Pulmatrix, Inc. ha annunciato la pubblicazione di "Sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di una singola dose inalata per via orale di PUR3100, una formulazione in polvere secca di diidroergotamina rispetto alla diidroergotamina per via endovenosa: Uno studio di Fase 1 randomizzato, in doppio cieco su adulti sani" nella pubblicazione Headache: The Journal of Head and Face Pain. Lo studio di Fase 1 completato ha dimostrato una farmacocinetica ottimale e una migliore tollerabilità di PUR3100 rispetto al DHE per via endovenosa. Lo studio di Fase 1 è stato un disegno randomizzato, a doppia manica e in doppio cieco per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di tre gruppi di dosi trattate con PUR3100 per via inalatoria con placebo per via endovenosa (IV), rispetto a una singola dose di DHE IV (DHE mesilato iniettato) con placebo per via inalatoria in volontari sani.

Tutte le dosi di PUR3100 sono state generalmente ben tollerate, con una minore incidenza di nausea (21% contro 86%), vomito (0% contro 29%) e mal di testa (16% contro 57%) rispetto a DHE IV.

57%) rispetto alla somministrazione di DHE per via endovenosa. Il profilo PK di PUR3100 rispetto a DHE per via endovenosa è stato caratterizzato da un tempo medio di raggiungimento della Cmax simile (5 vs. 5,5 min), con un'AUC0?2h ridotta (1120?4320 vs.

6340) e una Cmax inferiore (3620?14.400 vs. 45.000). Tutte le dosi di PUR3100 erano associate a una Cmax media superiore al livello minimo richiesto per ottenere l'efficacia (1000 pg/mL).

Pulmatrix è attualmente alla ricerca di opportunità di finanziamento o di partnership con PUR 3100 per avviare un potenziale studio clinico di Fase 2. PUR3100 è una formulazione per via orale inalatoria di diidroergotamina (DHE), progettata con iSPERSE? per il trattamento dell'emicrania acuta.

I risultati dello studio di Fase 1 PUR3100 sono stati presentati al 65° Meeting annuale dell'American Headache society nel giugno 2023. Oltre 38 milioni di pazienti soffrono di emicrania negli Stati Uniti e attualmente non esiste un'opzione di trattamento con DHE inalato per via orale. L'innovativa tecnologia di ingegneria delle particelle dell'Azienda crea polvere secca, che risolve i limiti delle tecnologie inalatorie convenzionali ed espande l'universo delle terapie farmacologiche inalabili.

iSPERSE è una tecnologia proprietaria che consente di formulare un'ampia gamma di farmaci sotto forma di particelle piccole, dense e disperdibili, per una somministrazione altamente efficiente e una penetrazione profonda nei polmoni. iSPERSE è in grado di somministrare in modo efficiente piccole molecole, combinazioni di farmaci, peptidi, proteine e acidi nucleici attraverso il sistema respiratorio per il trattamento di malattie respiratorie e non respiratorie.