Shanghai Henlius Biotech, Inc. ha ricevuto l'autorizzazione alla sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per avviare uno studio di Fase 3 per valutare HLX22 (AC101) in combinazione con trastuzumab (Herceptin®?) e chemioterapia in pazienti con tumore gastrico avanzato HER2-positivo di prima linea. Il tumore della giunzione gastrica/gastroesofagea (G/GEJ) è uno dei tumori più comuni e circa il 20% di questi pazienti presenta un'amplificazione o una sovraespressione di HER2. Nonostante l'approvazione di Herceptin®?

(trastuzumab) negli Stati Uniti nel 2010, la sopravvivenza globale mediana dei pazienti affetti da cancro gastrico HER2+ rimane limitata. HLX22 (AC 101) è un innovativo anticorpo monoclonale anti-HER2, che è stato concesso in licenza da Alligator all'azienda sudcoreana AbClon Inc. nel 2016, che ha sub-licenziato il candidato farmaco a Henlius Biotech per lo sviluppo clinico e commerciale in Cina. Alligator mantiene un interesse di proprietà che dà diritto al 35% del reddito di AbClon derivante dall'accordo con Henlius Biotech.