Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. ha annunciato che la sicurezza iniziale è stata formalmente esaminata in entrambi gli studi clinici di Fase 1 di SON-1010(IL12-FHAB) negli adulti e che l'escalation della dose sta continuando. SB101 è uno studio a dosi multiple per pazienti con tumori solidi avanzati, iniziato in aprile (NCT05352750) e che ora ha iniziato a trattare la terza coorte di dosi. SB102 è uno studio a dose singola ascendente su volontari sani (NCT05408572), iniziato a luglio e che sta dosando la seconda coorte.

I Comitati di Revisione della Sicurezza si sono riuniti per discutere i risultati dopo ogni coorte, non hanno riscontrato problemi di sicurezza che impedissero di andare avanti e hanno approvato l'avanzamento ai livelli di dose superiori per entrambi gli studi. SON-1010 è una versione proprietaria dell'Interleuchina 12 umana (IL-12), configurata utilizzando la piattaforma Fully Human Albumin Binding (FHAB™) di Sonnet. La tecnologia FHAB si rivolge al tumore e al tessuto linfatico, offrendo un meccanismo di risparmio della dose e l'opportunità di migliorare il profilo di sicurezza ed efficacia non solo dell'IL-12, ma anche di una serie di potenti immunomodulatori.

I dati farmacocinetici (PK) e farmacodinamici (PD) di questi due studi forniranno i risultati necessari per la prossima fase di sviluppo di SON-1010. L'interleuchina 12 può orchestrare una robusta risposta immunitaria a molti tumori e agenti patogeni. Dati i tipi di proteine indotte nel microambiente tumorale, come SPARC e GP60, il tumore al polmone non a piccole cellule, il melanoma, il tumore della testa e del collo, il sarcoma e diversi tumori ginecologici sono particolarmente rilevanti per questo approccio.

Nonostante i recenti progressi nell'immunoterapia, continua ad esserci una grande necessità medica insoddisfatta.