Sutro Biopharma, Inc. ha annunciato i risultati iniziali di uno studio di Fase 1 di espansione della dose di luveltamab tazevibulina (luvelta), un nuovo ADC mirato al recettore del folato alfa (FolRa), in pazienti con tumore dell'endometrio, in una mini-presentazione orale al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) 2023 a Madrid, Spagna. I dati iniziali dello studio di Fase 1 di espansione della dose di luvelta sono stati presentati da Bhavana Pothurri, MD, Professore del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia della NYU Grossman School of Medicine e Direttore della Ricerca in Oncologia Ginecologica presso il NYU Langone, Perlmutter Cancer Center. Il cancro endometriale avanzato è l'unica neoplasia ginecologica con incidenza e mortalità in aumento sia negli Stati Uniti che in Europa.

Incidenza stimata nell'UE: 92.746 pazienti con 23.047 decessi (2022)2 e negli Stati Uniti: FolRa è un bersaglio antitumorale convalidato nel carcinoma ovarico e sovraespresso nel carcinoma endometriale rispetto al tessuto normale5. Come presentato nel giugno 2023 all'American Society of Clinical Oncology, luvelta ha già dimostrato un'efficacia e una sicurezza preliminari convincenti in pazienti con un'ampia gamma di tumori ovarici epiteliali ricorrenti (EOC) che esprimono FolRa, in uno studio di Fase 1 di incremento/espansione della dose. Punti salienti della presentazione ESMO: Sono state arruolate 17 pazienti e sono stati presentati i dati iniziali su 16 pazienti con almeno una scansione successiva al basale; Luvelta ha dimostrato un'incoraggiante attività antitumorale preliminare nelle pazienti con carcinoma endometriale esprimente FolRa; nelle pazienti con TPS >25% di espressione FolRa (n=7): La risposta parziale confermata (PR) è stata osservata nel 29% (2/7); e il tasso di controllo della malattia (DCR) è stato dell'86% (6/7).

Nei pazienti con TPS =1% di espressione di FolRa (n=16): La PR confermata è stata osservata nel 19% (3/16); e la DCR è stata del 69% (11/16). Coerentemente con i risultati di sicurezza di luvelta riportati in precedenza, l'evento avverso più comune è stato la neutropenia; non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.