Sutro Biopharma, Inc. ospiterà un webcast per gli investitori che metterà in evidenza il potenziale significativo di luveltamab tazevibulin (luvelta), un nuovo ADC mirato al recettore del folato-a (FolRa). La presentazione includerà una panoramica dei dati clinici che supportano l'ampia opportunità di luvelta di affrontare i bisogni insoddisfatti in diversi tumori che esprimono FolRa, tra cui il carcinoma ovarico resistente al platino (PROC), il carcinoma endometriale, la leucemia mieloide acuta (AML) CBFA2T3::GLIS2 (CBF/GLIS; fenotipo RAM) e il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). L'evento sarà caratterizzato dalle presentazioni dei membri chiave del team dirigenziale di Sutro e dell'esperto esterno di oncologia, Bradley Monk, M.D., Professore, Divisione di Oncologia Ginecologica, University of Arizona College of Medicine e Creighton University School of Medicine e Vice Presidente e Co-Direttore, GOG Partners.

Il management di Sutro e il Dr. Monk parteciperanno ad una sessione di domande e risposte al termine della presentazione. Lo studio diretto alla registrazione, REFRaME-O1, in PROC si sta arruolando, con 26 siti attivi in 5 Paesi e una previsione di ~140 siti in ~20 Paesi entro la fine del 2024. La parte 1 dello studio dovrebbe essere completata nella prima metà del 2024.

L'inizio di REFRaME-P1, uno studio abilitante alla registrazione per i pazienti pediatrici con AML CBF/GLIS, è previsto per la prima metà del 2024. È prevista la presentazione di una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) nella prima metà del 2024. Il proseguimento dello sviluppo clinico è previsto nel cancro endometriale e in combinazione con bevacizumab per il trattamento del cancro ovarico.

Dati convincenti su Luvelta: Sutro ha presentato un'analisi aggregata di quasi 100 donne con tumore ovarico del programma di Fase 1 della Società. Il trattamento con luvelta ha dimostrato un miglioramento dei risultati clinici e della tollerabilità rispetto ai risultati storici con la chemioterapia standard in una popolazione di pazienti valutabile che corrispondeva ai criteri di eleggibilità per lo studio REFRaME-O1. Il profilo di sicurezza nell'analisi aggregata è rimasto coerente con i dati precedentemente riportati.

I dati di sicurezza di un'ulteriore coorte con trattamento profilattico con G-CSF hanno mostrato una riduzione significativa della neutropenia e dei conseguenti ritardi nella dose. I nuovi dati in combinazione con bevacizumab hanno dimostrato l'attività clinica nei pazienti trattati, indipendentemente dal livello di espressione di FolRa. I dati preclinici in un modello di NSCLC hanno dimostrato che una singola dose di luvelta produce una potente attività antitumorale e che la combinazione di luvelta e del blocco PD-1 (avelumab) ha dimostrato un beneficio e una regressione tumorale completa.

Dati clinici promettenti nel carcinoma endometriale in fase avanzata e nell'AML CBF/GLIS sono stati presentati all'ESMO e all'ASH nel 2023.