SynAct Pharma ha annunciato ulteriori dati dello studio clinico EXPAND P2b, a sostegno del proseguimento dello sviluppo del composto nell'artrite reumatoide. In precedenza, SynAct aveva pubblicato un'analisi post-hoc dello studio EXPAND di resomelagon orale una volta al giorno in pazienti con artrite reumatoide che non erano in trattamento e che presentavano un livello basale elevato di proteina C-reattiva (CRP> 3mg/L), marcatore dell'infiammazione sistemica. Per approfondire questa valutazione, è stata condotta un'analisi di un sottogruppo di pazienti con CRP elevata al basale, arruolati entro 6 mesi dalla diagnosi di artrite reumatoide (RA).

In questa sottopopolazione di pazienti, 100 mg di resomelagon al giorno hanno dimostrato una risposta coerente e statisticamente significativa alla terapia rispetto al placebo nelle misure di esito valutate. A 12 settimane, nei pazienti EXPAND con CRP elevata al basale, il gruppo resomelagon da 100 mg ha raggiunto il 71% di ACR20 rispetto al 54% dei pazienti con placebo. A 12 settimane, nella sottopopolazione di pazienti con CRP elevata che sono stati arruolati e hanno iniziato il trattamento entro 6 mesi dalla diagnosi di RA, 23 su 28 (82%) dei pazienti trattati con resomelagon 100 mg hanno raggiunto un ACR20 rispetto a 14 su 27 (52%) dei pazienti con placebo (P < 0,05).

Una differenza significativa a favore di resomelagon è stata riscontrata anche nelle misure di esito secondario, tra cui la riduzione del CDAI (resomelagon 24,6 vs placebo 14,7 punti, p < 0,01), la riduzione del DAS28-CRP (resomelagon 1,9 vs placebo 1,2 punti, p < 0,001) e la riduzione dell'indice di disabilità HAQ (0,69 vs placebo 0,31 punti, p < 0,05). La sicurezza nella popolazione con CRP elevata con il trattamento entro 6 mesi è stata paragonabile a quanto riportato in precedenza per l'intera popolazione dello studio EXPAND.