(Alliance News) - Hutchmed (China) Ltd venerdì ha dichiarato che il suo partner Takeda Pharmaceutical Co Ltd ha ricevuto la notifica che il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali raccomanda l'approvazione di fruquintinib.

Le azioni di Hutchmed sono scese del 6,7% a USD17,76 ciascuna a Londra nel pomeriggio di venerdì.

Lo sviluppatore di trattamenti per il cancro e le malattie immunologiche, con sede a Hong-Kong, ha dichiarato che l'approvazione raccomandata di fruquintinib è per il trattamento di pazienti con cancro del colon-retto metastatico precedentemente trattato.

Ciò significa che la Commissione Europea prenderà in considerazione il parere positivo del CHMP nel determinare la potenziale autorizzazione all'immissione in commercio di fruquintinib per il CRC metastatico in tutta l'Unione Europea, Norvegia, Liechtenstein e Islanda.

Se approvato, fruquintinib sarà il primo e unico inibitore selettivo di tutti e tre i recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare approvato nell'UE per il CRC metastatico precedentemente trattato, ha spiegato Hutchmed.

Takeda ha la licenza esclusiva a livello mondiale per sviluppare, commercializzare e produrre fruquintinib al di fuori della Cina continentale, di Hong Kong e di Macao.

"Grazie alla nostra partnership con Hutchmed, abbiamo fatto passi da gigante nell'espandere l'accesso a fruquintinib ai pazienti idonei. Con questo parere positivo del CHMP per fruquintinib, siamo un passo più vicini ad offrire potenzialmente ai pazienti dell'Unione Europea un'opzione orale, senza chemioterapia, che può fornire un significativo beneficio in termini di sopravvivenza", ha dichiarato Awny Farajallah, Chief Medical Officer di Takeda.

Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News

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