Tempest Therapeutics, Inc. ha annunciato i primi risultati positivi di uno studio clinico globale randomizzato di Fase 1b/2 in cui TPST-1120, la piccola molecola antagonista PPAR di Tempest, ha dimostrato un miglioramento clinicamente significativo in più categorie quando è stato combinato con il regime standard di atezolizumab e bevacizumab in un confronto randomizzato con atezolizumab e bevacizumab nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o metastatico. I dati di 40 pazienti nel braccio TPST-1120 randomizzato per protocollo contro 29 pazienti valutabili (30 totali) nel braccio di controllo hanno mostrato: Risposte non confermate del 30% per il braccio TPST-1120 triplo (12/40) rispetto al 17,2% per il braccio di controllo (5/29), dimostrando un miglioramento relativo del 74,4% nel tasso di risposta obiettiva (ORR); l'arruolamento è iniziato nell'autunno del 2021 e la data di cutoff per questi dati è stata l'8 febbraio 2023, ossia più di sei settimane dopo l'ultimo paziente arruolato, e consente a tutti i pazienti di aver effettuato almeno una scansione.

Tempest prevede che la serie completa di dati sarà presentata da Roche in occasione di un meeting medico in una data successiva. L'ORR è stato determinato da RECIST v1.1 e le risposte confermate includevano almeno due scansioni. Il webcast sarà disponibile per la riproduzione per 30 giorni.

Lo studio globale randomizzato di Fase 1b/2 sul carcinoma epatocellulare fa parte del programma Morpheus di Roche e valuta TPST-1120 in combinazione con il regime standard di cura di atezolizUMab e bevacizUMab in pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile o prostatico non precedentemente trattato con terapia sistemica. Ad oggi, lo studio ha arruolato 70 pazienti nel braccio 1120 e nel braccio di controllo contemporaneo in circa 25 siti in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti e l'Europa, che hanno ricevuto la combinazione TPST-1120 o il programma standard di cura di atezolizumib e bevacizumib con l'endpoint primario di efficacia del tasso di risposta obiettiva e gli endpoint secondari chiave, tra cui PFS e OS.