Mereo BioPharma Group plc ha fornito un aggiornamento sui programmi della sua pipeline, nonché un aggiornamento sui recenti sviluppi aziendali. L'Azienda continua a ritenere che la liquidità esistente e i depositi a breve termine, esclusi i redditi da partnership esistenti o potenziali, consentiranno di finanziare gli studi clinici attualmente impegnati, le spese operative e i requisiti di spesa in conto capitale fino al 2026. A partire dal 1° gennaio 2024, l'Azienda ha iniziato a conformarsi alle regole della SEC e ai requisiti di quotazione del Nasdaq applicabili ai depositanti nazionali statunitensi.

Mereo ha mantenuto i diritti commerciali nell'UE e nel Regno Unito e pagherà a Ultragenyx le royalties sulle vendite commerciali in questi territori. Setrusumab ha ricevuto la designazione orfana per l'OI dall'EMA e dalla FDA, la designazione PRIME dall'EMA e la designazione di malattia pediatrica dalla FDA. Alvelestat ha ricevuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti per il trattamento dell'AATD, la designazione Fast Track dalla FDA e sono stati completati due studi proof-of-concept di Fase 2 in Nord America e in Europa.

Oltre ai programmi per le malattie rare, Mereo ha due candidati prodotti oncologici in fase di sviluppo clinico.tigilimab (anti-TIGIT) ha completato uno studio di Fase 1b/2 su un paniere che ne valuta la sicurezza e l'efficacia in combinazione con un anti-PD-1 in una serie di tipi di tumore, tra cui tre tumori rari e tre carcinomi ginecologici - cervicale, ovarico ed endometriale - ed è in corso uno studio di Fase 1b/2 guidato da un ricercatore presso l'MD Anderson Cancer Center nel cancro ovarico a cellule chiare; navicixizumab, per il trattamento del carcinoma ovarico in fase avanzata, ha completato uno studio di Fase 1 ed è stato associato a OncXerna Therapeutics Inc. in un accordo di licenza globale che prevede pagamenti fino a 300 milioni di dollari in milestone e royalties. Mereo ha stipulato un accordo di licenza globale esclusiva con ReproNovo SA per lo sviluppo e la commercializzazione di leflutrozolo, un inibitore dell'aromatasi non steroideo. Tutte le dichiarazioni previsionali dell'Azienda comportano rischi e incertezze noti e sconosciuti, alcuni dei quali sono significativi o al di fuori del suo controllo e presupposti che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente dall'esperienza storica dell'Azienda e dalle sue attuali aspettative o proiezioni.

Tali rischi e incertezze includono, tra l'altro, le incertezze inerenti al processo di sviluppo clinico; la dipendenza dell'Azienda da terzi per la conduzione e il finanziamento dei suoi studi clinici; la dipendenza dell'Azienda dall'arruolamento di pazienti in pazienti nella prima metà del 2026.