UNITY Biotechnology, Inc. ha annunciato i risultati della Parte B dello studio di Fase 2 ENVISION di UBX1325 nei pazienti con degenerazione maculare senile umida (AMD) che non ottenevano un beneficio ottimale con la terapia anti-VEGF in corso. UBX1325 ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole nei bracci di combinazione e monoterapia, senza casi di infiammazione intraoculare significativa, occlusione dell'arteria retinica o endoftalmite. I pazienti passati da aflibercept ogni 8 settimane a una combinazione di aflibercept e UBX1325 alla settimana 24 hanno mantenuto i guadagni visivi ottenuti con il solo aflibercept fino alla settimana 48.

I pazienti in un sottogruppo prespecificato con scarsa acutezza visiva al basale (=60 lettere ETDRS) hanno guadagnato 3,2 lettere ETDRS con il trattamento combinato tra le settimane 24 e 48. Nel braccio di monoterapia con UBX1325, i pazienti hanno mantenuto l'acuità visiva per tutta la durata dello studio, con una variazione media di +0,1 lettere ETDRS al punto temporale di 24 settimane e una variazione media di -1,5 lettere ETDRS a 48 settimane. Il 40% dei pazienti trattati con UBX1325 non ha avuto bisogno di un intervento anti-VEGF fino a 48 settimane e il 64% dei pazienti ha raggiunto un periodo libero da trattamento anti-VEGF di oltre 24 settimane.

La durata mediana del primo intervento anti-VEGF è stata di 32 settimane. Si prevede che ulteriori dati a 48 settimane dello studio ENVISION saranno presentati alle prossime conferenze mediche. UNITY ha avviato uno studio di Fase 2b in pazienti con edema maculare diabetico e prevede di randomizzare il primo paziente in questo studio nel quarto trimestre 2023.