89bio, Inc. ha annunciato l'inizio di ENTRUST, uno studio di Fase 3 che valuta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di pegozafermin nei pazienti con ipertrigliceridemia grave (SHTG). ENTRUST è uno studio globale randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che prevede l'arruolamento di 360 pazienti con SHTG, randomizzati in un rapporto 3:3:2 di pegozafermin (30 mg, 20 mg o placebo) somministrato una volta alla settimana (QW) mediante iniezione sottocutanea per 52 settimane. L'endpoint primario è la variazione percentuale dal basale dei trigliceridi a digiuno alla Settimana 26 rispetto al placebo.

Gli endpoint secondari includono la valutazione del grasso epatico misurato con la risonanza magnetica della frazione grassa a densità protonica (MRI-PDFF), il colesterolo delle lipoproteine non ad alta densità (non-HDL-C), il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C), l'apolipoproteina B (apo-B), il colesterolo delle lipoproteine a bassissima densità (VLDL-C), l'HbA1c per coloro che hanno un valore basale = 6,5%.5%, e colesterolo totale (TC) alla Settimana 26 rispetto al placebo.