89bio, Inc. ha annunciato che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concesso lo status di Medicinale Prioritario (PRIME) a pegozafermin nei pazienti con MASH. Lo status PRIME è stato sostenuto dai dati positivi dello studio ENLIVEN di Fase 2b di pegozafermin nei pazienti con MASH non cirrotica con fibrosi (F2-F3) e MASH con cirrosi compensata (F4). Lo status PRIME viene concesso dall'EMA per fornire un sostegno precoce e proattivo agli sviluppatori di farmaci promettenti che, sulla base dei dati clinici, possono offrire un vantaggio terapeutico importante rispetto ai trattamenti esistenti, o beneficiare i pazienti senza opzioni di trattamento.

L'obiettivo di PRIME è quello di fornire molteplici vantaggi, in modo che questi farmaci possano arrivare prima ai pazienti, tra cui una maggiore interazione e un dialogo precoce con l'EMA, una guida sul piano di sviluppo generale e sulla strategia regolatoria e la possibilità di una valutazione accelerata rispetto al momento della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.