Akeso, Inc. ha annunciato che Ebronucimab (anticorpo monoclonale PCSK9, codice di ricerca e sviluppo: AK102), sviluppato congiuntamente dall'azienda e da Dawnrays Biotechnology Capital (Asia) Ltd., ha completato in anticipo l'arruolamento dei pazienti in uno studio clinico pivotale di fase III nella Repubblica Popolare Cinese per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e dell'iperlipidemia mista. Lo studio clinico è uno dei tre studi clinici registrativi pivotali su larga scala di Ebronucimab per il trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e dell'iperlipidemia mista. Lo studio clinico è progettato per coprire i bisogni clinici insoddisfatti di un gran numero di popolazione, mirando a valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione a lungo termine di Ebronucimab su pazienti con rischio di iperlipidemia cardiovascolare estremamente alto, alto e medio-basso, e fornire maggiori basi per il lancio del prodotto. I risultati dei precedenti studi clinici hanno mostrato che Ebronucimab ha dimostrato una buona efficacia e un buon profilo di sicurezza nel trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia. Dopo 12 settimane di trattamento continuo con Ebronucimab, il livello sierico a digiuno del colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (``LDL-C'') in ogni gruppo di dosaggio è migliorato significativamente rispetto ai pazienti trattati con placebo, dimostrando un'efficacia simile ai prodotti commercializzati con lo stesso obiettivo. In particolare, 450 mg una volta ogni quattro settimane (Q4W) possono ridurre l'LDL-C del 65,48% dal basale e del 65,69% dal braccio placebo; 150 mg una volta ogni due settimane (Q2W) possono ridurre l'LDL-C del 63,69% dal basale e del 63,90% dal braccio placebo. Negli studi clinici, Ebronucimab ha mostrato un profilo di sicurezza simile a quello dei farmaci commercializzati a base di anticorpi monoclonali PCSK9 con lo stesso target, con eventi avversi correlati al farmaco superiori al 5% e superiori al placebo, includendo solo le reazioni avverse al sito di iniezione.