Akeso Inc. ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nello studio clinico registrativo di Fase III che confronta Cadonilimab (anticorpo bispecifico PD-1/CTLA-4) in combinazione con la chemioterapia rispetto a Tislelizumab (anticorpo PD-1) in combinazione con la chemioterapia nel trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) PD-L1 negativo (PD-L1 TPS < 1%) (NCT05990127). Il carcinoma polmonare è una neoplasia prevalente con tassi di incidenza e mortalità globali significativi. Studi retrospettivi condotti in tutto il mondo e in Cina hanno rivelato che l'espressione negativa di PD-L1 si osserva fino al 48% dei pazienti con NSCLC negativo al gene driver.

L'immunoterapia combinata con la chemioterapia rappresenta il trattamento standard di prima linea per questi pazienti. Tuttavia, gli attuali approcci terapeutici offrono vantaggi limitati in termini di sopravvivenza per i pazienti PD-L1 negativi. Pertanto, esiste un imperativo clinico urgente per nuove modalità di trattamento per migliorare i risultati clinici dei pazienti.

Rispetto agli anticorpi monoclonali PD-1/PD-L1, l'anticorpo monoclonale PD-1 più l'anticorpo monoclonale CTLA-4 combinati con la chemioterapia offrono maggiori benefici per la popolazione PD-L1 negativa. Studi precedenti hanno dimostrato che Cadonilimab possiede un profilo di "alta efficacia e bassa tossicità" e mostra efficacia clinica nei pazienti NSCLC con espressione PD-L1negativa. Gli studi clinici precedenti hanno dimostrato che la terapia combinata di Cadonilimab come trattamento di prima linea per il carcinoma gastrico avanzato e per il carcinoma cervicale avanzato offre vantaggi significativi in termini di sopravvivenza per tutti i pazienti, indipendentemente dai loro livelli di espressione di PD-L1.

Inoltre, mostra solidi effetti antitumorali anche nei pazienti con bassa espressione di PD-L1 o negativi. Questo approccio terapeutico affronta in modo efficace i limiti dell'attuale immunoterapia con anticorpi monoclonali PD-1/PD- L1 e ha il potenziale di rimodellare il panorama del trattamento del cancro. Akeso prevede che Cadonilimab, nel trattamento della popolazione di NSCLC negativi a PD-L1, continuerà i suoi vantaggi unici osservati nei tumori gastrici e del collo dell'utero, diventando una nuova generazione di regimi immunoterapici efficienti per il trattamento di prima linea dei pazienti di NSCLC avanzati negativi a PD-L1.