Allarity Therapeutics ha somministrato il primo paziente nella Fase 1b del suo studio clinico per la nuova terapia combinata di due farmaci, stenoparib e dovitinib. L'azienda sta valutando la sicurezza, il dosaggio e il potenziale beneficio terapeutico di questa terapia combinata sui tumori solidi avanzati, compreso il cancro ovarico. Secondo quanto riferito, una donna su 78 svilupperà un tumore ovarico nel corso della propria vita, anche se la malattia colpisce normalmente le donne più anziane.

Si prevede che oltre 19.000 donne riceveranno una diagnosi di cancro ovarico nel 2023, e questa forma di cancro è la quinta causa di morte per cancro nelle donne. Il mercato del trattamento del cancro ovarico valeva 3,2 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 6,36 miliardi di dollari entro il 2027, crescendo a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 14,4% durante il periodo di previsione. Tuttavia, continua ad esserci la necessità di nuovi e più efficaci trattamenti per il cancro ovarico.

Sia stenoparib che dovitinib hanno mostrato risultati promettenti per il trattamento del cancro in passato. Stenoparib è un inibitore della poli-ADP ribosio polimerasi (PARP), che blocca la riparazione del DNA a singolo filamento nelle cellule cancerose. Dovitinib è un inibitore della pan-tirosina chinasi (TKI) con attività anti-angiogenica che interrompe l'apporto di sangue alla regione cancerosa, con conseguente aumento del danno al DNA tumorale, la cui riparazione può essere bloccata da Stenoparib.

Ora, Allarity Therapeutics sta esplorando il potenziale di una terapia combinata che utilizza questi due farmaci per affrontare i tumori solidi. Il Dr. Mansoor Raza Mirza, uno dei maggiori esperti di oncologia e Primario Oncologo del Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale Universitario di Copenaghen, è un membro del Consiglio di Consulenza Scientifica di Allarity. In una recente intervista, ha condiviso il suo entusiasmo nel seguire i risultati di questa sperimentazione.

Sebbene le terapie combinate non siano insolite, secondo il Dr. Mirza, questa combinazione unica potrebbe essere particolarmente efficace e rispondere a un'importante esigenza non soddisfatta dei pazienti oncologici. La scienza e il razionale a sostegno di questa terapia combinata sono solidi e il Dr. Mirza attende con ansia le prove cliniche che emergeranno dalla sperimentazione. La prima fase dello studio doserà i pazienti con stenoparib due volte al giorno per esaminare la dose massima tollerata (MTD) del farmaco nei pazienti con tumori solidi avanzati.

La seconda fase dello studio determinerà la MTD di dovitinib quando viene somministrato insieme alla MTD di stenoparib. Lo studio utilizzerà anche la diagnostica companion DRP di Allarity Therapeutics per identificare retrospettivamente i pazienti che rispondono al trattamento. Lo studio è anche progettato per valutare i segnali precoci di un beneficio terapeutico della combinazione di farmaci.

Secondo il Dr. Mirza, questa combinazione ha il potenziale di essere particolarmente efficace e lo studio verificherà se questi farmaci causano una letalità sintetica per il tumore. Se questi studi si riveleranno sicuri ed efficaci, allora ci sarà la possibilità di condurre degli studi comparativi che misureranno questa terapia combinata rispetto ai trattamenti tradizionali come la chemioterapia, che possono essere altamente tossici. Allarity Therapeutics ha anche due studi di monoterapia di fase due in corso per i suoi farmaci Dovinitinb e Stenoparib.

L'azienda prevede che i dati intermedi di questi studi saranno disponibili alla fine del 2023. Altre aziende che stanno studiando trattamenti per tumori difficili da trattare includono Soligenix e Salarius Pharmaceuticals.