Allogene Therapeutics, Inc. ha annunciato che presenterà i dati intermedi dello studio di Fase 1 TRAVERSE di ALLO-316, il primo candidato AlloCAR T dell'Azienda per i tumori solidi, in una presentazione orale al Meeting annuale dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) che si terrà in aprile a Orlando, in Florida. La presentazione alla conferenza dell'AACR segue il rilascio dei dati preliminari di ALLO-316 riportati all'evento R&D Showcase dell'Azienda nel novembre 2022. La tecnologia Daggero è una piattaforma proprietaria progettata per controllare il rigetto delle cellule T AlloCAR da parte delle cellule immunitarie dell'ospite ed è una proprietà intrinseca di ALLO-316.

I risultati di questo studio indicano che ALLO-316 possiede un'attività antitumorale e un effetto anti-rigetto. Studio multicentrico di fase 1 (TRAVERSE) che valuta la sicurezza e l'efficacia di ALLO-316 dopo il regime di condizionamento in pazienti con carcinoma a cellule renali chiare (ccRCC) avanzato o metastatico. Presentatore: Dr. Samer Srour, MB ChB, MS, Professore assistente, Dipartimento di Trapianto di Cellule Staminali, Divisione di Medicina del Cancro, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; Titolo della sessione: Strategie antitumorali nuove e promettenti in studi clinici di fase iniziale; Numero abstract: CT011; Data e ora della sessione: 17 aprile 202310:15 AM - 12:15 PM ET.

Il carcinoma renale a cellule chiare è il tipo più comune di RCC negli adulti e rappresenta circa l'80% di tutti i casi negli Stati Uniti, secondo il National Cancer Institute (NCI). Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con carcinoma renale metastatico è inferiore al 15%. Lo studio di Fase 1 TRAVERSE in corso è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di ALLO-316 nei pazienti con RCC a cellule chiare avanzato o metastatico.

L'Azienda sta verificando la necessità di valutare prospetticamente i livelli di espressione del CD70 nei tumori per migliorare la selezione dei pazienti, utilizzando un nuovo test diagnostico in vitro (IVD). TRAVERSE continuerà a esplorare la variazione della dose di cellule e i regimi di linfodeplezione. ALLO-316 per il trattamento del RCC avanzato o metastatico ha ottenuto la Fast Track Designation (FTD) dalla FDA statunitense nel marzo 2022.

ALLO-316, un prodotto sperimentale di AlloCAR To, ha come bersaglio il CD70, altamente espresso nel carcinoma a cellule renali (RCC). Il CD70 è anche espresso in modo selettivo in diversi tumori, creando il potenziale per lo sviluppo di ALLO-316 in una varietà di tumori maligni ematologici e solidi. Lo studio di Fase 1 TRAVERSE in corso è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di ALLO-316 nei pazienti con RCC a cellule chiare avanzato o metastatico.

Nel marzo 2022, la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track (FTD) in base al potenziale di ALLO-316 di rispondere all'esigenza insoddisfatta dei pazienti con RCC difficile da trattare che hanno fallito le terapie RCC standard.