Amplia Therapeutics Limited ha annunciato che è iniziato il dosaggio del primo paziente della Coorte 2 dello studio clinico ACCENT di Fase 1b/2a dell'inibitore della chinasi di adesione focale (FAK) AMP945. La Coorte 2 sarà composta da tre pazienti che riceveranno una dose maggiore di AMP945, dopo la recente valutazione del comitato di sicurezza che ha stabilito che la dose di AMP945 utilizzata nella Coorte 1 era sicura e ben tollerata. Il protocollo dello studio ACCENT si intitola "Studio di fase 1b/2a, multicentrico, in aperto, sulla farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di AMP945 in combinazione con Nab-paclitaxel e Gemcitabina in pazienti affetti da cancro al pancreas".

Lo studio sarà condotto in due fasi. La prima fase del trial, la Fase 1b, è uno studio in aperto a braccio singolo per selezionare una dose ottimale di AMP945, valutando la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di AMP945 in combinazione con gemcitabina e nab-paclitaxel (Abraxane) in pazienti di prima linea con cancro al pancreas avanzato. La seconda fase della sperimentazione, la Fase 2a, è anch'essa uno studio in aperto a braccio singolo ed è progettata per eseguire una valutazione della dose ottimale di AMP945 in combinazione con gemcitabina e nab-paclitaxel.

L'endpoint primario dello studio di Fase 2a è il tasso di risposta obiettiva (ORR) dei pazienti al trattamento. Altri endpoint valuteranno l'efficacia con altri mezzi, nonché la sicurezza e la tollerabilità.