Amplia Therapeutics Limited ha annunciato che, a seguito di una revisione dei dati di sicurezza raccolti finora, il Comitato di revisione della sicurezza dello studio clinico ACCENT ha approvato l'escalation della dose di AMP945 e l'arruolamento di un'altra coorte di pazienti. La prima fase dello studio ACCENT è stata progettata per identificare la dose più adatta di AMP945 da associare alla chemioterapia con gemcitabina/nab-paclitaxel nei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato. Di conseguenza, vengono somministrate dosi crescenti di AMP945 in combinazione con la chemioterapia standard a base di gemcitabina/nab-paclitaxel, mentre vengono monitorate la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica.

L'escalation della dose di AMP945 continuerà fino a quando non verrà identificato un segnale di sicurezza limitante la dose o l'effetto farmacodinamico di AMP945 raggiungerà un plateau. L'Azienda prevede che potrebbero essere necessarie fino a quattro coorti di tre pazienti per identificare la dose più adatta di AMP945. Dopo il completamento del reclutamento della prima coorte alla fine del 2022, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco sono state monitorate per un minimo di un ciclo di trattamento (28 giorni).

Il Comitato di revisione della sicurezza dello studio ACCENT ha ora esaminato i dati di sicurezza, farmacocinetici e farmacodinamici disponibili e ha concluso che l'escalation della dose per un'ulteriore coorte è giustificata.