Amplia Therapeutics Limited ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato la domanda IND di Amplia per una sperimentazione dell'inibitore della chinasi di adesione focale (FAK) narmafotinib, il migliore della categoria, nel cancro al pancreas. La sperimentazione proposta esplorerà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia della combinazione di narmafotinib con il regime chemioterapico FOLFIRINOX. L'azienda sta attualmente conducendo uno studio clinico di Fase 2a su narmafotinib, in combinazione con due farmaci chemioterapici, gemcitabina e Abraxane®, in pazienti pancreatici avanzati in Australia e Corea del Sud.

Al contrario, la domanda IND esaminata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense sostiene l'uso di narmafotinib in combinazione con un'altra chemioterapia chiamata FOLFIRINOX (un regime di quattro farmaci), ampiamente utilizzata negli Stati Uniti per il trattamento del cancro al pancreas. Il documento IND è un dossier completo che illustra tutti i dati preclinici e clinici accumulati fino ad oggi per narmafotinib, insieme a informazioni complete sulla CMC (chimica, produzione e controlli). Il documento finale comprendeva più di 10.000 pagine e ha rappresentato un grande impegno da parte dell'azienda nei mesi precedenti.