Amplia Therapeutics Limited ha annunciato il completamento dell'arruolamento della seconda coorte di pazienti nello studio clinico ACCENT di Fase 1b/2a in corso nei pazienti in prima linea con cancro al pancreas. La prima fase dello studio ACCENT è stata progettata per testare dosi ascendenti di AMP945 somministrate in combinazione con la chemioterapia standard a base di gemcitabina/nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato. Dopo 1 mese di trattamento, il Comitato di sicurezza dello studio esaminerà i dati clinici raccolti e, in base ai dati, autorizzerà l'escalation della dose di AMP945 in una coorte successiva.

Il protocollo dello studio ACCENT si intitola "Studio di fase 1b/2a, multicentrico, in aperto, sulla farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di AMP945 in combinazione con Nab-paclitaxel e Gemcitabina in pazienti affetti da cancro al pancreas". Lo studio sarà condotto in due fasi. La prima fase del trial, la Fase 1b, è uno studio in aperto a braccio singolo per selezionare una dose ottimale di AMP945, valutando la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di AMP945 in combinazione con gemcitabina e nab-paclitaxel (Abraxane®) in pazienti di prima linea con cancro al pancreas avanzato.

La seconda fase della sperimentazione, la Fase 2a, è anch'essa uno studio in aperto a braccio singolo ed è stata progettata per effettuare una valutazione della dose ottimale di AMP945 in combinazione con gemcitabina e nab-paclitaxel. L'endpoint primario dello studio di Fase 2a è il tasso di risposta obiettiva (ORR) dei pazienti al trattamento. Altri endpoint valuteranno l'efficacia con altri mezzi, nonché la sicurezza e la tollerabilità.

Ulteriori informazioni sullo studio ACCENT, compreso l'elenco dei siti partecipanti, sono disponibili sul sito web e su ClinicalTrials.gov con l'identificativo NCT05355298. L'Azienda fornirà ulteriori aggiornamenti sulla sperimentazione man mano che il reclutamento procede.