Amplia Therapeutics Limited ha annunciato nuovi dati che dimostrano l'efficacia del suo inibitore della chinasi di adesione focale sperimentale, AMP945, in un modello preclinico di fibrosi polmonare idiopatica.Gli attuali standard farmaceutici di cura per la fibrosi polmonare idiopatica sono OFEV o Esbriet. Entrambi questi farmaci hanno profili di effetti collaterali significativi che ne limitano l'utilità e sono in corso sforzi considerevoli per trovare trattamenti più tollerabili ed efficaci per questa malattia debilitante e mortale. Nel 2020, le vendite nette di OFEV ed Esbriet sono state rispettivamente di 2,5 miliardi di euro e 1,1 miliardi di CHF.

I nuovi dati degli studi preclinici dimostrano che nel modello murino di IPF con sfida alla bleomicina, standard del settore, AMP945 ha un'attività comparabile a quella di OFEV, l'attuale leader di mercato. Gli studi sono stati condotti da un'organizzazione di ricerca a contratto indipendente, specializzata in modelli di malattie fibrotiche. Da notare che in un braccio di studio che combinava il trattamento con AMP945 e OFEV non c'è stato un aumento rilevabile dell'efficacia, il che suggerisce che, in questo modello, l'effetto massimo è stato raggiunto sia per AMP945 che per OFEV.

Lo studio è stato progettato come un modello di trattamento più impegnativo e significativo rispetto ai modelli di prevenzione spesso utilizzati. Di conseguenza, i topi sono stati sottoposti a trattamento con sola soluzione salina (sham) o bleomicina e la fibrosi polmonare è stata lasciata sviluppare per 7 giorni. I topi sottoposti a bleomicina sono stati poi randomizzati in quattro gruppi e trattati per via orale con il veicolo di somministrazione del farmaco inattivo, AMP945, OFEV o AMP945 + OFEV per 14 giorni.

Dopo il trattamento, la fibrosi polmonare è stata misurata utilizzando il punteggio Ashcroft, che è una scala numerica standardizzata utilizzata per quantificare l'entità della fibrosi polmonare in campioni istologici. La figura sottostante mostra che AMP945 e OFEV riducono la fibrosi polmonare in modo statisticamente significativo, rispetto al trattamento con il veicolo.