Apollomics, Inc. ha annunciato la presentazione di un poster e di una presentazione orale da parte dell'azienda partner, Avistone Biotechnology, al 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, che si terrà dal 31 maggio al 4 giugno 2024 a Chicago, Ill. La presentazione del poster, intitolata "Efficacia e sicurezza di vebreltinib nei pazienti con NSCLC avanzato con esone 14-skipping di MET: Risultati del follow-up di 2,5 anni in KUNPENG?, ha dimostrato che vebreltinib ha mostrato costantemente un'efficacia promettente e una sicurezza favorevole nei pazienti NSCLC con mutazioni MET exon 14-skipping.

I pazienti della coorte 1 dello studio di Fase 2, in aperto, multi-corte, hanno ricevuto 200 mg di vebreltinib due volte al giorno. L'endpoint primario era il tasso di risposta globale (ORR) ed è stato valutato da un comitato di revisione indipendente in cieco (BIRC). Secondo la valutazione del BIRC, l'ORR era del 75% e le analisi di sottogruppo hanno mostrato che l'ORR era del 100,0%, 66,7%, 85,7% e 100,0% tra i pazienti con metastasi cerebrali al basale (N=5), i pazienti con metastasi epatiche al basale (N=6), i pazienti di età pari o superiore a 75 anni (N=21) e i pazienti con co-occorrenza di amplificazione MET (N=12), rispettivamente.

Altri parametri di efficacia includevano il tasso di controllo della malattia (DCR) del 96,2%, la durata mediana della risposta (DoR) di 16,5 mesi, il tempo mediano alla risposta (TTR) di 1,0 mesi e la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) di 14,3 mesi. Inoltre, la sopravvivenza globale (OS) mediana è stata di 20,3 mesi. Il tasso di OS a 3 anni è stato del 35,1%.

Non sono stati segnalati nuovi segnali di sicurezza con il trattamento a lungo termine con vebreltinib. La presentazione orale, intitolata "Efficacia e sicurezza di vebreltinib in pazienti con glioblastoma secondario/IDH mutante precedentemente trattato con PTPRZ1-METFUsion GENe (FUGEN): Uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase 2/3?, ha dimostrato i dati di vebreltinib nel primo studio di fase 2/3 completato su pazienti con glioblastoma sGBM /IDH mutante con gene di fusione PTPRZ1-MET precedentemente trattati. L'endpoint primario era la sopravvivenza globale (OS) e, dopo un follow-up mediano di 4,44 mesi, l'OS mediana nel gruppo vebreltinib e nel gruppo chemioterapia era statisticamente significativa, rispettivamente 6,31 mesi e 3,38 mesi.

Gli endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR); anche la PFS mediana nel gruppo vebreltinib e nel gruppo chemioterapia era statisticamente significativa, rispettivamente 1,87 mesi e 1,05 mesi. Non sono state osservate differenze significative nell'ORR (9,5% vs. 2,6%) per il gruppo vebreltinib e il gruppo chemioterapia.

Gli eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o 4 sono stati segnalati nel 7% dei pazienti del gruppo vebreltinib, rispetto al 12,2% di quelli del gruppo chemioterapia e non sono stati osservati decessi correlati al trattamento.