Il farmaco di successo Xarelto ha generato un fatturato di quasi 4,1 miliardi di dollari nel 2023, secondo la società di ricerca Statista.

I tentativi di Bayer di sostituire Xarelto sono stati messi in dubbio l'anno scorso, quando ha interrotto un'ampia sperimentazione in fase avanzata di un nuovo farmaco anti-clotting per mancanza di efficacia.

Il suo brevetto europeo sul rivaroxaban una volta al giorno, con il nome commerciale di Xarelto, è stato ora dichiarato non valido in seguito alle sfide legali presentate da Sandoz e da altri produttori rivali.

Il giudice Richard Hacon ha affermato che il brevetto di Bayer non era valido a causa della mancanza di un "passo inventivo" nello sviluppo del farmaco.

La decisione di venerdì apre la strada ad altri produttori di farmaci per il lancio di versioni generiche di rivaroxaban, anche se Bayer ha dichiarato che cercherà di bloccare tali tentativi in attesa di un eventuale appello.

"Chiediamo il permesso di appellarci a questa decisione e chiediamo un provvedimento ingiuntivo provvisorio per impedire il lancio di prodotti generici di rivaroxaban da 10 mg, 15 mg e 20 mg", ha dichiarato un portavoce di Bayer in un comunicato.

"Crediamo nella validità del nostro brevetto, come confermato dalla decisione dell'Ufficio Europeo dei Brevetti nel 2021, e continuiamo a impegnarci per proteggere la nostra proprietà intellettuale".

Sandoz non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.