BioCardia annuncia il nuovo codice di rimborso del Center for Medicare and Medicaid Services applicabile alla procedura di terapia cellulare CardiAMP
22 marzo 2022 alle 13:30
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BioCardia®, Inc. ha annunciato la designazione di un nuovo codice di rimborso per la procedura CardiAMP® Cell Therapy per il trapianto di cellule autologhe di midollo osseo per il trattamento dell'insufficienza cardiaca da parte del Centro statunitense per i servizi Medicare e Medicaid (CMS). Questo nuovo codice CMS che deve essere presentato dagli ospedali che eseguono la procedura di terapia cellulare CardiAMP è disponibile dal 1 aprile 2022. Il codice fornisce un chiaro rimborso per la procedura di studio eseguita per entrambi i bracci di trattamento e di controllo per gli studi pivotali di terapia cellulare in corso in due indicazioni cardiovascolari: il CardiAMP Cell Therapy Heart Failure Trial (NCT02438306) e il CardiAMP Cell Therapy Chronic Myocardial Ischemia Trial (NCT03455725). Il nuovo codice di rimborso (designato C9782) è per una procedura in cieco per insufficienza cardiaca di classe ii o iii della New York Heart Association (NYHA), o per angina cronica refrattaria di classe iii o iv della Canadian Cardiovascular Society (CCS); trapianto intramiocardico transcatetere di cellule di midollo osseo autologhe o controllo placebo, prelievo di midollo osseo autologo e preparazione per il trapianto, cateterismo del cuore sinistro inclusa ventriculografia, tutti i servizi di laboratorio e tutte le immagini con o senza guida, eseguiti in uno studio IDE (investigational device exemption) approvato.CardiAMP Cell Therapy utilizza le cellule del midollo osseo del paziente (autologhe) consegnate al cuore in una procedura minimamente invasiva basata su catetere per stimolare potenzialmente la risposta di guarigione naturale del corpo. Il CardiAMP Cell Therapy Heart Failure Trial è il primo studio clinico multicentrico di una terapia cellulare autologa per lo screening prospettico della potenza terapeutica cellulare al fine di migliorare i risultati dei pazienti.CardiAMP Cell Therapy incorpora tre elementi proprietari non utilizzati in precedenza nella terapia cellulare cardiaca sperimentale, che l'azienda ritiene migliorino le probabilità di successo del trattamento: un diagnostico pre-procedurale per la selezione dei pazienti, un alto dosaggio target di cellule e un sistema di consegna proprietario che ha dimostrato di essere più sicuro di altri sistemi di consegna intramiocardica e più efficace per migliorare la ritenzione cellulare. ATTENZIONE - Limitato dalla legge degli Stati Uniti all'uso sperimentale.
BioCardia, Inc. è un'azienda in fase clinica che sviluppa terapie cellulari e derivate da cellule per il trattamento di malattie cardiovascolari e polmonari. Sta portando avanti due piattaforme di terapia cellulare derivate dal midollo osseo, come la piattaforma di terapia cellulare mononucleare autologa CardiAMP, in fase di avanzamento per due indicazioni cliniche: l'insufficienza cardiaca ischemica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e l'angina refrattaria derivante dall'ischemia miocardica cronica (CMI). La sua piattaforma terapeutica immunomodulante a base di cellule staminali mesenchimali allogeniche (MSC) è in fase di avanzamento come terapia cellulare per due indicazioni cliniche: il trattamento dell'HFrEF ischemico (CardiALLO), che si sta iscrivendo attivamente, e la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Le terapie cellulari autologhe CardiAMP e allogeniche CardiALLO, destinate alle indicazioni cardiache di HFrEF e CMI, sono rese possibili dalla piattaforma di somministrazione terapeutica intramiocardica minimamente invasiva Helix.
BIOCARDIA, INC. 
