Entrada Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento del dosaggio per la prima e la seconda coorte del suo studio clinico di Fase 1, ENTR-601-44-101. Entrada prevede di annunciare i dati di ENTR-601-44 -101 nella seconda metà del 2024. L'obiettivo primario dello studio clinico di Fase 1 di Entrada, in doppio cieco e con dose singola ascendente, che si prevede arruolerà circa 40 partecipanti, è quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità di una dose singola di ENTR-601-44 in volontari sani di sesso maschile.

In precedenza, la FDA aveva comunicato a Entrada che l'IND per lo studio clinico di Fase 1 di ENTR-601-44 era stato messo in attesa clinica. Nonostante abbia fornito ulteriori informazioni alla FDA, la Società è stata informata che l'Agenzia ha rifiutato di revocare la sospensione clinica. È importante notare che le informazioni presentate all'FDA supportavano l'avvio della sperimentazione clinica di Fase 1 nel Regno Unito nel settembre 2023.