GeoVax Labs, Inc. inizia l'espansione del sito per la sperimentazione di Fase 2 del vaccino COVID-19 di nuova generazione
30 ottobre 2023 alle 14:00
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GeoVax Labs, Inc. ha annunciato di aver iniziato l'espansione del sito prevista per la sperimentazione clinica di Fase 2 che studia il suo vaccino di nuova generazione contro la SARS-CoV-2, GEO-CM04S1, come vaccino primario in pazienti immunocompromessi. Oltre agli arruolamenti completati presso il City of Hope Medical Center (Duarte, California), lo studio inizierà l'arruolamento di pazienti idonei presso il Wake Forest Baptist Medical Center (Winston Salem, North Carolina), l'University of Massachusetts Medical Center (Worcester, Massachusetts) e il Fred Hutchinson Cancer Research Center (Seattle, Washington). Lo studio clinico di Fase 2 (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04977024) sta valutando la sicurezza e l'immunogenicità di GEO-CM04S 1, rispetto al vaccino basato su mRNA di Pfizer/BioNTech o Moderna, in pazienti con tumori maligni ematologici che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, un trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche o una terapia con cellule T chimeriche con recettore dell'antigene (CAR).
Questi pazienti spesso hanno difficoltà a montare una risposta anticorpale protettiva adeguata dopo aver ricevuto i vaccini COVID-19 attualmente disponibili. Le proprietà uniche di GEO- CM04S1 offrono potenzialmente un grado di protezione più robusto e duraturo rispetto agli attuali vaccini COVID-19 autorizzati, non solo come vaccino per i pazienti immunocompromessi altamente vulnerabili per i quali i vaccini a mRNA attualmente autorizzati potrebbero essere inadeguati, ma anche potenzialmente per i pazienti sani come vaccino di richiamo universale per i vaccini a mRNA. Negli Stati Uniti, ci sono circa 15 milioni di persone che, a causa del loro sistema immunitario compromesso, spesso non rispondono adeguatamente ai vaccini a mRNA attualmente autorizzati.
Questi dati supportano la progressione dello studio clinico di Fase 2, che prevede un confronto diretto con i vaccini a mRNA attualmente approvati. I vaccini di questo formato non dovrebbero richiedere modifiche o aggiornamenti frequenti e ripetuti. Oltre a questo studio in corso, GEO-CM04 S1 è in corso di valutazione in altri due studi clinici di Fase 2: Come vaccino di richiamo per i pazienti sani che hanno ricevuto in precedenza il vaccino a mRNA di Pfizer o Moderna.
GeoVax Labs, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa vaccini umani e immunoterapie contro le malattie infettive e i tumori solidi, utilizzando piattaforme proprietarie. La sua pipeline di prodotti comprende studi clinici in corso sull'uomo per un vaccino Covid-19 e una terapia genica diretta contro i tumori avanzati della testa e del collo. I suoi ulteriori programmi di ricerca e sviluppo includono vaccini preventivi contro l'Mpox e il vaiolo, i virus della febbre emorragica (Ebola Zaire, Ebola Sudan e Marburg), il virus Zika e la malaria, nonché immunoterapie per tumori solidi multipli. Il portafoglio di proprietà intellettuale dell'Azienda, interamente posseduto, in comproprietà e in licenza, è di oltre 155 domande di brevetto concesse o in attesa di concessione, suddivise in 24 famiglie di brevetti. I suoi prodotti candidati comprendono GEO-CM04S1, GEO-CM02, Gedeptin, MVA-VLP-MUC1, GEO-ZM02 e altri. Il suo candidato principale per le malattie infettive è GEO-CM04S1, un vaccino COVID-19 destinato a popolazioni di pazienti immunocompromessi ad alto rischio.