Hoth Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'incontro Pre-IND richiesto l'8 settembre per HT-KIT con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti è stato concesso per ricevere solo risposte scritte dalla FDA, che saranno consegnate il 7 novembre 2023. HT-KIT è un oligonucleotide antisenso che mira al proto-oncogene cKIT inducendo il frame shifting dell'mRNA e gode già della designazione di farmaco orfano da parte della FDA. Gli argomenti della riunione Pre-IND includono l'accettabilità del programma di sviluppo del farmaco proposto per HT-KIT, compresi i requisiti per i controlli non clinici, di farmacologia clinica, clinici, chimici e di produzione.

Anche i progetti di sperimentazione clinica proposti per i primi studi clinici del programma HT-KIT sono inclusi negli argomenti della riunione Pre-IND per ricevere il feedback della FDA.