Hoth Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food & Drug Administration ("FDA") per una modifica del protocollo della sperimentazione clinica di Fase 2a di HT-001. I partecipanti applicheranno HT-001 Gel una volta al giorno per 6 settimane, durante le quali sarà valutato l'effetto sul trattamento dell'eruzione acneiforme e di altri disturbi cutanei indotti dalla terapia con EGFRI, utilizzando diversi strumenti di valutazione per misurare la gravità dell'eruzione, il dolore e il prurito (prurito), nonché il cambiamento della qualità di vita. Lo studio sarà completato in 2 parti: la prima parte è una coorte open-label (non cieca) e tutti i pazienti riceveranno il gel topico HT-001 con il principio attivo; la seconda parte è uno studio parallelo di Fase 2a, randomizzato, controllato con placebo, con variazione della dose e i pazienti saranno randomizzati a ricevere una delle tre concentrazioni di HT-001 o placebo.

Hoth confronterà HT-001 con il placebo nel secondo periodo per vedere se HT-001 fornisce un effetto terapeutico significativo.