Humacyte, Inc. ha annunciato la pubblicazione di uno studio preclinico che dimostra il potenziale del suo sperimentale Vaso Acellulare Umano di piccolo diametro? (HAV?) per trattare la Tetralogia di Fallot, una condizione cardiaca che colpisce un bambino su 2.000 nati ogni anno. La pubblicazione nel Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (JTCVS Open) ad accesso libero, intitolata "Evaluation of tissue-engineered human acellular vessels as a Blalock-Taussig-Thomas shunt in a juvenile primate model", descrive uno studio preclinico in cui i ricercatori di Humacyte e del Nationwide Children's Hospital (Columbus, OH) hanno impiantato HAV di 3,5 mm di diametro in un modello giovanile di grande animale di malattia cardiaca pediatrica.

Gli HAV da 3,5 mm sono rimasti brevettati fino a sei mesi e sono state osservate prove di ripopolamento degli HAV da parte delle cellule ospiti, simili a quelle osservate nei pazienti umani impiantati con HAV da 6,0 mm. Questo studio dimostra anche il successo dell'estensione della piattaforma produttiva di Humacyte, dalla produzione di vasi da 6,0 mm a quella di vasi da 3,5 mm. L'HAV da 3,5 mm di Humacyte è attualmente testato in modelli di animali di grandi dimensioni di innesto di bypass arterioso coronarico (CABG) per valutare il potenziale della piattaforma Humacyte per la produzione di vasi per il trattamento di una serie di patologie cardiache, dall'età pediatrica a quella adulta.

Se si riuscirà a dimostrare che l'HAV cresce con il bambino, ciò potrebbe essere trasformativo per la cura di questi bambini nati con malattie cardiache. L'HAV da 6,0 mm ha accumulato più di 1.000 anni di esperienza in tutto il mondo in una serie di studi clinici in molteplici indicazioni, tra cui la riparazione di traumi vascolari, l'accesso arteriovenoso per l'emodialisi e la malattia arteriosa periferica. L'HAV 3,5um è in fase di studio in modelli preclinici in diverse potenziali indicazioni.

L'HAV è un prodotto in fase di sperimentazione e non è stato approvato per la vendita dalla FDA o da altri enti normativi.