Photocure ASA ha annunciato che il suo partner Asieris Pharmaceuticals ha comunicato che lo studio clinico multinazionale Cevira di Fase III è stato completato e ha raggiunto con successo il suo endpoint primario. Cevira (APL-1702) è un prodotto combinato farmaco-dispositivo fotodinamico in fase di sviluppo per il trattamento non chirurgico delle lesioni intraepiteliali squamose di alto grado (HSIL), concesso in licenza ad Asieris da Photocure. I risultati dello studio saranno presentati all'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici (NMPA) come parte di una richiesta di nuovo farmaco (NDA) nei prossimi mesi.

Questo studio è un trial clinico internazionale di Fase III prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di APL-1702 per il trattamento di HSIL cervicale. È guidato dal Membro dell'Accademia Dr. Jinghe Lang del Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, e ha arruolato 402 partecipanti. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, insieme a un solido profilo di sicurezza.

I dati completi di questo studio saranno presentati alle prossime conferenze accademiche e pubblicati su riviste scientifiche.