Asieris Pharmaceuticals ha pubblicato la Relazione Semestrale 2023, che evidenzia i progressi accelerati negli studi clinici, con l'obiettivo di rispondere alle esigenze diagnostiche e terapeutiche altamente insoddisfatte del settore. Nel frattempo, Asieris sta creando un team commerciale specializzato per migliorare le capacità interne e contribuire a una commercializzazione di successo. Con l'ambizione di diventare un leader globale nella cura dei pazienti affetti da tumore GU, Asieris continuerà a far progredire la scienza in questo campo, a differenziare strategicamente la sua pipeline di prodotti e ad accelerare il time to market dei suoi prodotti per generare entrate.

Nell'agosto 2023, Asieris ha ottenuto risultati positivi dalla sperimentazione clinica di Fase III in Cina per uno dei suoi prodotti principali nel campo delle malattie urologiche: APL-1706 (Hexvix(R)). APL-1706 è l'unico agente di imaging approvato negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per la diagnosi e il trattamento chirurgico del cancro alla vescica. Porta a resezioni più complete durante l'intervento chirurgico, contribuendo così a ridurre il tasso di recidiva del tumore.

Sempre ad agosto, il Dipartimento della Salute del Governo della Regione Amministrativa Speciale di Hong Kong ha approvato le domande di registrazione dei sistemi cistoscopici monouso Uro-G e Uro-V. In particolare, la domanda di registrazione di Uro-G era stata precedentemente accettata dalla National Medical Products Administration (NMPA) della Cina nel febbraio 2023. Inoltre, la domanda di registrazione di Uro-3500, un processore di immagini per endoscopio elettronico utilizzato in combinazione con Uro-G, è stata accettata nel luglio 2022. Una volta raggiunto il numero target predefinito di eventi, le fasi successive, tra cui il blocco del database, lo sblocco e l'analisi statistica, saranno prontamente avviate.

Contemporaneamente, Asieris sta reclutando pazienti in Cina per lo studio clinico di Fase III di APL-1202, progettato per valutare la sua efficacia come monoterapia di prima linea per i pazienti precedentemente non trattati con NMIBC a rischio intermedio. Lo studio clinico internazionale multicentrico di Fase II, che valuta la combinazione di APL-1202 orale con tislelizumab, un anticorpo anti-PD-1, come terapia neoadiuvante per il tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC), è attualmente in corso sia negli Stati Uniti che in Cina. Questo studio ha completato l'arruolamento del primo paziente nel dicembre 2022.

I dati di sicurezza ed efficacia dello studio clinico di Fase I sono stati presentati al Meeting annuale dell'American Society for Clinical Oncology nel maggio 2023. In questo studio, sono stati arruolati in totale 9 pazienti, i dati clinici hanno dimostrato che APL-1202 orale in combinazione con tislelizumumab è stato ben tollerato e sono stati osservati segnali preliminari di efficacia in 8 pazienti valutabili. APL-1202, un inibitore di MetAP2 reversibile e disponibile per via orale, primo nella sua categoria, per il trattamento antitumorale, è ora in fase di sperimentazione clinica cardine di Fase III per il trattamento dell'NMIBC.

Presenta un immenso potenziale per colmare il divario esistente nel trattamento del cancro alla vescica. Asieris ha costruito un solido portafoglio, che comprende il farmaco terapeutico orale APL-1202 (Vesique(R), l'agente di imaging APL-1706 (Hexvix(R)) e l'endoscopio vescicale monouso APLD-2101, per rispondere alle esigenze insoddisfatte nella diagnosi, nel trattamento e nel monitoraggio post-trattamento del cancro alla vescica. Questi prodotti offrono soluzioni integrate a medici e pazienti in tutto il mondo.

Con progressi costanti nello sviluppo del portafoglio, Asieris sta realizzando costantemente la sua strategia di specialità farmaceutiche. Grazie al successo della commercializzazione di Dipeptid(R) e Ouyoubi(R), l'azienda mira a coltivare un team commerciale altamente competente, migliorando il coinvolgimento dei clienti e l'impatto del marchio e riducendo i costi complessivi legati alla commercializzazione. La piattaforma Hongyihui offre un'allocazione precisa delle risorse, su misura per i singoli prodotti.