Asieris Pharmaceuticals ha annunciato che lo studio clinico ponte di Fase III di Hexvix(R) per la diagnosi del cancro alla vescica ha raggiunto l'endpoint primario. I risultati dello studio saranno presentati alla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per la richiesta di un nuovo farmaco (NDA) nei prossimi mesi. Lo studio è un trial di fase prospettico, autocontrollato, multicentrico, volto a indagare il tasso di rilevamento aggiuntivo e la sicurezza di Hexvix(R) e della cistoscopia a luce blu (BLC) rispetto alla cistoscopia a luce bianca nei pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC), compresi i tumori con stadio di carcinoma in situ (CIS), Ta e T1.

Un totale di 158 pazienti sono stati arruolati in questo studio. I risultati delle analisi statistiche completate indicano che lo studio è stato condotto con successo e ha raggiunto l'endpoint primario. I risultati dello studio saranno presentati alle prossime conferenze accademiche.

Nel gennaio 2021, Asieris ha stipulato un accordo di licenza con Photocure ASA (Photocure, OSE:PHO), un'azienda specializzata in tumori della vescica con sede a Oslo, Norvegia, per ottenere i diritti esclusivi di registrazione e commercializzazione di Hexvix(R) nella Cina continentale e a Taiwan.