Asieris Pharmaceuticals ha annunciato il rilascio dei dati dello studio clinico di Fase III e dei dati della ricerca nel mondo reale per APL-1706 (nome del composto: Esaminolevulinato Cloridrato per Soluzione Intravescicale), un farmaco per la diagnosi e la gestione del cancro alla vescica, in occasione del Simposio sui Tumori Genitourinari della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO GU) del 2024, sotto forma di presentazione di un poster (Abstract No. 593). Lo studio comprendeva 158 pazienti arruolati in uno studio controllato randomizzato (RCT), con 37 pazienti nel gruppo di formazione e 6 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo non sottoposto a cistoscopia a luce blu (BLC); un paziente si è ritirato.

Un totale di 114 pazienti ha fatto parte del set di analisi completo. Diciannove pazienti sono stati inclusi nello studio sul mondo reale (RWS). Tra i pazienti con diagnosi di Ta, T1 o CIS, 42 pazienti su 97 (43,3%) nell'RCT e 4 pazienti su 12 (33,3%) nell'RWS avevano almeno una lesione rilevata dalla BLC ma non dalla cistoscopia a luce bianca (WLC) (p < 0,0001).

Nell'RCT, 11 pazienti CIS su 114 (9,6%) e nell'RWS, 1 paziente CIS su 14 (7,1%) aveva ulteriori lesioni CIS rilevate con la BLC che non erano state trovate con la WLC. I tassi di rilevamento BLC per i tumori PUNLMP, CIS, Ta, T1 e T2 ~ T4 nell'RCT erano NA, 94,7%, 100%, 98,2% e 100%, rispettivamente, mentre i tassi di rilevamento WLC erano NA, 42,1%, 76,1%, 91,2% e 100%. Nell'RWS, i tassi di rilevamento BLC per i tumori PUNLMP, CIS, Ta, T1 e T2 ~ T4 sono stati NA, 100%, 100%, 100%, mentre i tassi di rilevamento WLC sono stati NA, 50%, 81%, 100% e 100%.

Sia l'RCT che l'RWS hanno confermato che APL-1706 combinato con BLC ha dimostrato un'individuazione superiore del tumore della vescica nella popolazione cinese rispetto a WLC, soprattutto nella popolazione CIS, con una buona tollerabilità. La domanda di nuovo farmaco (NDA) per APL-1706 è stata accettata dalla National Medical Products Administration (NMPA) nel novembre 2023.