Kineta, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nella Parte B dello studio clinico di Fase 1/2 VISTA-101, che valuterà la sicurezza e la tollerabilità dell'immunoterapia bloccante VISTA dell'azienda, KVA12123, in combinazione con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) di Merck in pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio clinico di Fase 1/2 (NCT05708950) è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l'immunogenicità e la risposta tumorale di KVA12123 da solo e in combinazione con pembrolizumab in pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio sarà condotto in 4 parti.

Lo studio di Fase 1 (Parti A e B) si concentrerà sull'escalation della dose di KVA12123 come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab, che è stato avviato. Inoltre, le parti A e B saranno utilizzate per determinare una dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) per le parti C e D. La sperimentazione clinica passerà a uno studio di Fase 2 (parti C e D) che si concentrerà sull'espansione della dose con una dose ottimizzata. KVA12123 è un'immunoterapia bloccante VISTA in fase di sviluppo come infusione bisettimanale.

Il farmaco è in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1/2 per pazienti con tumori solidi avanzati. Le terapie concorrenti che mirano a VISTA hanno dimostrato una scarsa attività antitumorale in monoterapia nei modelli preclinici o l'induzione della sindrome da rilascio di citochine (CRS) negli studi clinici sull'uomo. Grazie alla combinazione di un legame epitopo unico e di una regione Fc IgG1 ottimizzata, KVA12123 dimostra una forte inibizione della crescita tumorale in monoterapia nei modelli preclinici senza evidenza di CRS nei partecipanti agli studi clinici.

KVA12123 de-riscalda efficacemente il bersaglio VISTA e fornisce un approccio nuovo per affrontare la soppressione immunitaria nel microambiente tumorale (TME) con un meccanismo d'azione differenziato e complementare alle terapie incentrate sulle cellule T. KVA12123 può essere un'immunoterapia efficace per molti tipi di cancro, tra cui il polmone non a piccole cellule (NSCLC), il colon-retto, il carcinoma a cellule renali, la testa e il collo e il cancro ovarico. I dati clinici iniziali della terapia di combinazione e i dati aggiuntivi di sicurezza ed efficacia della monoterapia sono attesi per il secondo trimestre del 2024.