Kiromic BioPharma, Inc. ha riferito i primi risultati di efficacia che mostrano la stabilizzazione del tumore polmonare primario e la completa scomparsa delle metastasi cerebrali nel secondo paziente dello studio clinico di Fase 1 Deltacel-01 dell'Azienda. Deltacel-01 sta valutando Deltacel? (KB-GDT-01), la terapia allogenica, off-the-shelf, a base di cellule T Gamma Delta (GDT) di Kiromic, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico allo stadio 4.

I risultati preliminari ottenuti a sei settimane dall'inizio del trattamento mostrano l'efficacia di Deltacel nel controllare la crescita tumorale, oltre a una sicurezza e una tollerabilità favorevoli. Lo stato di malattia stabile è stato confermato dalla TAC. Una risonanza magnetica del cervello del paziente eseguita prima dell'inizio del trattamento ha rilevato una nuova malattia metastatica, che si è completamente risolta con una risonanza magnetica ripetuta a sei settimane dall'inizio del trattamento.

Questo paziente è in cura presso il Beverly Hills Cancer Center (BHCC). Kiromic prevede di annunciare i primi risultati di sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare del terzo paziente arruolato in Deltacel-01 entro la fine di marzo. Nello studio clinico di Fase 1 in aperto di Kiromic, intitolato "Studio di Fase 1 che valuta la sicurezza e la tollerabilità delle infusioni di cellule T Gamma Delta in combinazione con la radioterapia a basso dosaggio in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico allo stadio 4?

(NCT06069570), i pazienti con NSCLC in stadio 4 riceveranno due infusioni endovenose di Deltacel con quattro cicli di radioterapia localizzata a basso dosaggio in un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio Deltacel-01 è valutare la sicurezza, mentre le misurazioni secondarie includono la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il tempo alla risposta al trattamento e i tassi di controllo della malattia.