Kiromic BioPharma, Inc. ha riferito i primi risultati favorevoli di efficacia del primo paziente arruolato nello studio clinico di Fase 1 Deltacel-01 con Deltacel per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico allo stadio 4. Le prove preliminari favorevoli dimostrano l'efficacia di Deltacel nel controllare la crescita del NSCLC. Deltacel continua ad essere ben tollerato, confermando ulteriormente la valutazione di sicurezza precoce riportata il 5 gennaio.

Il primo paziente è stato arruolato presso il Beverly Hills Cancer Center (BHCC) e ha avuto la conferma di soffrire di una malattia in attiva progressione tre giorni prima di iniziare il trattamento. La TAC eseguita sei settimane dopo ha confermato la stabilizzazione della malattia, indicando una sopravvivenza libera da progressione preliminare di un mese e mezzo. Kiromic prevede di fornire aggiornamenti man mano che saranno disponibili ulteriori dati dalle attività di monitoraggio di follow-up e man mano che altri soggetti saranno arruolati nello studio.

Nello studio clinico di Fase 1 in aperto di Kiromic, intitolato "Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570), i pazienti con NSCLC in stadio 4 riceveranno due infusioni endovenose di Deltacel con quattro cicli di radiazioni localizzate a basso dosaggio in un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza, mentre le misurazioni secondarie includono la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il tempo alla risposta al trattamento e i tassi di controllo della malattia.

Deltacel (KB-GDT-01) è una terapia sperimentale a base di cellule T gamma delta (GDT), attualmente in fase di sperimentazione Deltacel-01 di Fase 1 per il trattamento del NSCLC metastatico allo stadio 4. Prodotto allogenico costituito da cellule T gamma delta non modificate, derivate dal donatore, Deltacel è il candidato principale della piattaforma GDT di Kiromic. Deltacel è progettato per sfruttare la potenza naturale delle cellule GDT per colpire i tumori solidi, con un focus clinico iniziale sul NSCLC, che rappresenta circa l'80%-85% dei casi di cancro al polmone.

I dati di due studi preclinici hanno dimostrato il profilo favorevole di sicurezza ed efficacia di Deltacel quando è stato combinato con radiazioni a basso dosaggio.