Kiromic BioPharma, Inc. ha annunciato che il primo paziente ha iniziato il trattamento presso il Beverly Hills Cancer Center (BHCC) nello studio clinico Deltacel-01 dell'Azienda. Questo studio di Fase 1 sta valutando Deltacel? per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico in stadio 4.

I dati iniziali di tollerabilità e sicurezza di questo primo paziente dovrebbero essere disponibili entro la fine dell'anno. Inoltre, Kiromic prevede di riferire i risultati preliminari di efficacia del primo paziente entro la fine di gennaio 2024. L'Azienda prevede che lo studio clinico Deltacel-01 inizierà ad arruolare pazienti in altri due siti clinici all'inizio del 2024.

Nello studio clinico di Fase 1 in aperto di Kiromic, intitolato "Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570), i pazienti con NSCLC di stadio 4 riceveranno due infusioni endovenose di Deltacel con quattro cicli di radiazioni localizzate a basso dosaggio in un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza, mentre quelli secondari includono la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il tempo alla risposta al trattamento e i tassi di controllo della malattia.