Kiromic BioPharma, Inc. ha annunciato che lo studio clinico di fase 1 Deltacel? Lo studio clinico di fase 1 sta reclutando pazienti presso il Beverly Hills Cancer Center (BHCC). Lo studio valuterà Deltacel?

(KB-GDT-01), la terapia allogenica, off-the-shelf, con cellule T Gamma Delta (GDT) di Kiromic, nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico. L'Azienda continua a coinvolgere altri siti di sperimentazione clinica negli Stati Uniti e fornirà aggiornamenti quando saranno attivati altri siti e quando inizierà il reclutamento dei pazienti in questi luoghi. Lo studio di Fase 1, intitolato "Safety Study for a Gamma Delta T Cell Product Used With Low Dose Radiotherapy in Patients With Stage 4 Metastatic NSCLC" (ID# NCT06069570), prevede di arruolare fino a 48 pazienti.

In questo studio in aperto, diviso in due parti, i pazienti con NSCLC allo stadio 4 riceveranno due infusioni endovenose di Deltacel insieme a quattro cicli di radiazioni localizzate a basso dosaggio, in un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza di Deltacel in combinazione con le radiazioni a basso dosaggio; le misure di esito secondario sono la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il tempo alla risposta al trattamento e i tassi di controllo della malattia. Deltacel (KB-G DT-01) è una terapia sperimentale a base di cellule T gamma delta (GDT), attualmente in fase di sperimentazione Deltacel-01 per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Deltacel è progettato per sfruttare la potenza naturale delle cellule GDT per colpire i tumori solidi, con un focus iniziale sul NSCLC, il tipo di tumore al polmone più diffuso e che rappresenta circa l'80%-85% dei casi di tumore al polmone. I dati di due studi preclinici hanno dimostrato il profilo favorevole di sicurezza ed efficacia di Deltacel quando è stato combinato con radiazioni a basso dosaggio. In qualità di centro oncologico privato, accademico e basato sulla comunità, il Beverly Hills Cancer Center non solo offre modalità di trattamento del cancro tutte sotto lo stesso tetto, ma anche studi clinici e ricerche sul cancro di primo piano, offerti da pochissimi centri al mondo, che attraggono pazienti a livello globale e salvano vite umane.

Fornendo l'accesso agli studi clinici, il Beverly Hills Cancer Center offre ai pazienti l'opportunità di partecipare ai trattamenti oncologici più avanzati in fase di sviluppo nel mondo. Il Beverly Hills Cancer Center è composto da un'équipe medica multidisciplinare riconosciuta a livello internazionale, composta da oncologi medici, radioterapisti, radiologi, ematologi e internisti, che forniscono un'assistenza eccezionale ai pazienti e servizi di supporto, compreso un team solido e altamente efficiente di professionisti della ricerca clinica.