HaemaLogiX Ltd. e Lonza hanno stipulato un accordo per la produzione del prossimo lotto clinico (cGMP) del candidato principale di HaemaLogiX per il mieloma multiplo, KappaMab. KappaMab è un anticorpo monoclonale che si lega a un bersaglio della superficie cellulare chiamato antigene kappa del mieloma (KMA) che si trova solo sulle cellule tumorali del mieloma e non sulle normali plasmacellule. Il legame specifico del KappaMab alla cellula di mieloma permette al sistema immunitario del paziente di riconoscere la cellula come anormale, innescando la risposta naturale per attaccare e uccidere la cellula di mieloma. Di conseguenza, solo le cellule tumorali vengono eliminate e le normali plasmacellule sane vengono risparmiate dall'attacco del sistema immunitario del paziente. Ad oggi, il KappaMab è stato testato in tre studi clinici dove ha mostrato un buon profilo di sicurezza senza tossicità limitanti la dose in seguito a dosi singole e multiple. In un recente studio clinico di fase 2b, KappaMab ha sinergizzato con il farmaco immunomodulatore (IMiD) lenalidomide in combinazione con desametasone per produrre più risposte di malattia e una migliore qualità della risposta rispetto a lenalidomide più desametasone da soli in pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario. Secondo i termini dell'accordo, Lonza produrrà la sostanza farmacologica di KappaMab per la fornitura clinica presso il nuovo impianto di produzione all'avanguardia per mammiferi cGMP di Lonza a Guangzhou (CN), che ospita due bioreattori monouso da 1.000 litri e due da 2.000 litri. HaemaLogiX sfrutterà la competenza normativa di Lonza, l'impronta globale di produzione e la vasta esperienza nella produzione di anticorpi monoclonali.