Nicox SA ha annunciato che gli ultimi pazienti hanno completato la loro visita finale (3 mesi) nello studio clinico di Fase 3 Mont Blanc di NCX 470 0,1% per la riduzione della pressione intraoculare (IOP) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Un totale di 691 pazienti sono stati arruolati nello studio. NCX 470, il principale prodotto clinico candidato di Nicox, è un nuovo collirio analogo alle prostaglandine, potenzialmente il migliore della categoria, che dona ossido nitrico (NO).

Mont Blanc è uno studio multiregionale, in doppia maschera, di 3 mesi, a gruppi paralleli, che valuta l'efficacia e la sicurezza di NCX 470 soluzione oftalmica 0,1% rispetto a latanoprost soluzione oftalmica, 0,005%. Il latanoprost è la terapia di prima linea più prescritta per il glaucoma ad angolo aperto o l'ipertensione oculare. La valutazione primaria dell'efficacia in Mont Blanc si basa sulla corrispondenza temporale della IOP alle 8 del mattino e alle 4 del pomeriggio alla Settimana 2, alla Settimana 6 e al Mese 3. Il secondo studio di Fase 3 su NCX 470, Denali, è condotto congiuntamente e finanziato in parti uguali con il nostro partner cinese, Ocumension Therapeutics.

I risultati topline sono attualmente attesi dopo il 2024.