Nicox SA ha annunciato che il suo partner cinese esclusivo, Ocumension Therapeutics, ha presentato una New Drug Application (NDA) per l'approvazione della commercializzazione di ZERVIATE(R) (cetirizina soluzione oftalmica), 0,24%, in Cina, per il prurito oculare associato alla congiuntivite allergica. Il processo di approvazione dovrebbe durare circa 12 mesi, con un potenziale lancio di ZERVIATE in Cina nel 2024. Ocumension prevede di produrre ZERVIATE nel suo nuovo stabilimento di produzione appositamente costruito a Suzhou, in Cina.

ZERVIATE è la prima e unica formulazione in gocce oculari dell'antistaminico cetirizina, il principio attivo di ZYRTEC(R), ed è attualmente commercializzato negli Stati Uniti per il prurito oculare associato alla congiuntivite allergica. Si prevede che il mercato delle prescrizioni di prodotti per la congiuntivite allergica in Cina crescerà fino a quasi 500 milioni di dollari entro il 2030. La NDA di ZERVIATE in Cina è supportata dal pacchetto di dati concesso in licenza da Nicox a Ocumension e da un ulteriore studio clinico cinese di Fase 3 di ZERVIATE gestito da Ocumension.

ZERVIATE è stato confrontato con emedastina difumarato soluzione oftalmica, 0,05%, un antistaminico commercializzato con il marchio EMADINE(R). ZERVIATE è risultato non inferiore a emedastina dIFumarato nell'endpoint primario di efficacia, ossia la variazione rispetto al basale del punteggio del prurito nelle 24 ore precedenti la visita del Giorno 14. ZERVIATE è risultato sicuro e di buona qualità. ZERVIATE è stato sicuro e ben tollerato, senza differenze nella percentuale di pazienti con eventi avversi rispetto a emedastina difumarato.

ZERVIATE è concesso in licenza esclusiva a Ocumension Therapeutics per lo sviluppo e la commercializzazione nei mercati cinesi e nella maggior parte dei mercati del sud-est asiatico. Tutti i costi di commercializzazione sono sostenuti da Ocumension e Nicox può potenzialmente ricevere milestone di vendita fino a 17,2 milioni di dollari USA, oltre a royalties tra il 5% e il 9% delle vendite nette di ZERVIATE da parte di Ocumension.