Oneness è stata informata che Bonvadis, la crema topica per la cura delle ferite, ha ottenuto la licenza di importazione in Nuova Zelanda. L'Agente Regolatore in Nuova Zelanda ha notificato a Oneness che Bonvadis, La crema topica per la cura delle ferite è stata approvata per l'importazione di dispositivi medici dall'autorità regolatoria MEDSAFE in Nuova Zelanda, il numero di registrazione è 230224-WAND-70Q5KB ed è stata autorizzata la distribuzione sul mercato in Nuova Zelanda. Una volta disapprovata dall'autorità competente o ciascuno degli studi clinici (incluse le analisi intermedie) con risultati inferiori al senso statisticamente significativo, possono verificarsi i rischi e le misure associate all'Azienda: Dopo aver ottenuto l'approvazione ufficiale o i risultati (includere l'analisi intermedia) che sono statisticamente significativi, la strategia futura: Procedere alla pianificazione del marketing e della distribuzione.

Spese di investimento accumulate e sostenute: Nessuna divulgazione in considerazione delle future strategie di marketing. Piano di sviluppo imminente:Verranno applicate estensioni delle indicazioni. Data di completamento prevista: la tempistica di revisione è soggetta al processo di revisione regolato dalle autorità competenti di ciascun Paese.

Responsabilità di stima: Oneness pagherà al licenziante le royalties di vendita in base al contratto di licenza, una volta che il prodotto sarà immesso sul mercato. Mercato: Bonvadis è stato approvato in base alla normativa sui dispositivi medici in Nuova Zelanda, che è la seconda approvazione nei Paesi avanzati. L'approvazione in Nuova Zelanda, uno dei Paesi leader nella regione APAC per la regolamentazione dei dispositivi medici, aiuterà l'ingresso nel mercato globale e la strategia di commercializzazione di Bonvadis.

Oneness attua una duplice strategia di prodotti medicinali e dispositivi medici per lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti per la cura delle ferite. Ogni tipo di prodotto sarà conforme ai requisiti normativi corrispondenti per ottenere un rapido accesso ai mercati. Il nuovo farmaco Fespixon Cream è stato approvato con licenze mediche per i mercati di Taiwan e Singapore, oltre ad essere in fase di revisione pre-mercato o di preparazione delle richieste per altri Paesi.

La crema topica Bonvadis come dispositivo medico ha ottenuto l'approvazione del mercato per i mercati degli Stati Uniti, dell'India e della Nuova Zelanda, mentre è in corso la pianificazione dell'accesso al mercato con la presentazione di dispositivi medici in altri Paesi.