PURPLE BIOTECH LTD Purple Biotech Ltd. ha presentato nuovi dati sui biomarcatori per il suo farmaco oncologico principale, CM24, un anticorpo monoclonale anti-CEACAM1 di prima classe. I dati sono stati presentati alla Conferenza Speciale dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR): Pancreatic Cancer a Boston, in un poster scientifico intitolato: "Studio di Fase 1 di CM24 in combinazione con Nivolumab in pazienti con tumore pancreatico avanzato? Sopravvivenza, biomarcatori esplorativi ed effetto sulle trappole extracellulari dei neutrofili (NET)?
Il poster mostra che livelli più elevati di linfociti infiltranti il tumore prima del trattamento che esprimono CEACAM1 possono essere associati a una sopravvivenza più lunga nei pazienti trattati con CM24 e nivolumab. Inoltre, il poster mostra un'elevata espressione di CEACAM1 sui neutrofili e sui NET, e livelli più elevati di NET nel siero dei pazienti con PDAC, e dimostra per la prima volta che il trattamento con CM24 ha ridotto significativamente il livello del marcatore NET nel siero dei pazienti.
La combinazione CM24 e nivolumab ha dimostrato nella fase 1 un'attività iniziale e un profilo di sicurezza incoraggianti nei pazienti con PDAC che sono progrediti dopo la terapia di seconda linea. Il nuovo bersaglio di CM24 è CEACAM1, che è sovraespresso nelle cellule tumorali e nelle cellule immunitarie infiltranti. CM24 viene ora valutato in uno studio randomizzato di Fase 2 (NCT04731467) in combinazione con nivolumab di Bristol Myers Squib più la chemioterapia standard di cura (SoC), come trattamento di seconda linea per l'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
L'endpoint primario è la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con CM24 in combinazione con nivolumab e chemioterapia SoC rispetto alla sola chemioterapia SoC.
