Purple Biotech Ltd. ha annunciato che i risultati intermedi del suo studio di Fase 2 randomizzato, controllato, in aperto, multicentrico, su CM24, un inibitore del checkpoint immunitario primo della classe, per il trattamento dell'adenocarcinoma duttale del pancreas (PDAC), sono stati selezionati come poster di presentazione dell'abstract late-breaking al Meeting Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2024, che si terrà il 31 maggio? 4 giugno 2024 a Chicago, Illinois. Lo studio di Fase 2 (NCT04731467) sta valutando CM24 in combinazione con l'inibitore PD-1 di Bristol Myers Squibb (BMS), nivolumab, più la chemioterapia standard di cura (SoC) in pazienti PDAC di seconda linea, rispetto alla sola chemioterapia SoC.

L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza globale (OS), con la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) come endpoint secondari. Lo studio è stato progettato come bayesiano per valutare il potenziale beneficio del braccio sperimentale rispetto alla SoC e non è alimentato per i test di ipotesi. Circa 60 pazienti sono stati arruolati nello studio randomizzato in 18 centri negli Stati Uniti, in Spagna e in Israele.

Lo studio è in collaborazione clinica con BMS. Purple Biotech mantiene tutti i diritti mondiali su CM24. I dati intermedi nel braccio CM24/nivolumab più SoC Nal-IRI/5FU/LV rispetto al braccio di controllo SoC Nal-IRI/5FU/LV suggeriscono un rischio ridotto di progressione o morte nel braccio sperimentale, come dimostrato dalla PFS, supportata da un ORR e da un tasso di controllo della malattia (DCR) più elevati e da una diminuzione del CA19-9 nel braccio sperimentale.

I dati completi sono stati presentati al Meeting ASCO. I dati del braccio gemcitabina/nab-paclitaxel non sono ancora maturi, mentre i dati OS continuano a maturare sia per il braccio Nal-IRI/5FU/LV che per il braccio gemcitabina/nab-paclitaxel.