Il consiglio di amministrazione di Shanghai Junshi Biosciences Co. Ltd. ha annunciato che i risultati dello studio preclinico di efficacia in vivo della compressa VV116 ("VV116"), un farmaco orale analogo del nucleoside anti-SARS-CoV-2 sviluppato congiuntamente da Shanghai JunTop Biosciences Co. ("JunTop Biosciences"), una consociata controllata dalla Società, e Vigonvita Life Sciences Co. ("Vigonvita") come potente inibitore del virus respiratorio sinciziale ("RSV") è stato pubblicato online su Signal Transduction and Targeted Therapy (STTT, IF: 18.187), una rivista di Nature. Lo studio dimostra che VV116 ha un'eccellente attività antivirale contro molteplici linee cellulari sensibili all'RSV. Nel modello murino, il VV116 ha mostrato un'elevata biodisponibilità orale, una buona distribuzione tissutale e un effetto antivirale significativamente migliore rispetto alla ribavirina, e può alleviare il danno patologico del tessuto polmonare.

Questo studio fornisce un valido candidato clinico per il trattamento dell'infezione da RSV. VV116 è un nuovo farmaco orale analogo nucleosidico anti-SARS-CoV-2 che inibisce la replicazione della SARS-CoV-2. Gli studi preclinici hanno dimostrato che il VV116 ha mostrato effetti significativi anti-SARS-CoV-2 in vivo e in vitro, e ha avuto un'attività antivirale sia contro il ceppo originale di SARSCoV-2 che contro le varianti importanti conosciute (Alfa, Beta, Delta e Omicron), oltre a mostrare un'elevata biodisponibilità orale e una buona stabilità chimica. VV116 è stato sviluppato congiuntamente dall'Istituto di Materia Medica di Shanghai, Accademia Cinese delle Scienze, dall'Istituto di Virologia di Wuhan, Accademia Cinese delle Scienze, dall'Istituto Tecnico di Fisica e Chimica di Xinjiang, Accademia Cinese delle Scienze, dal Centro Asiatico Centrale di Scoperta e Sviluppo di Farmaci dell'Accademia Cinese delle Scienze/Parco Tecnico di Medicina Cina-Uzbekistan (il Laboratorio Congiunto Belt and Road del Ministero della Scienza e della Tecnologia), da Vigonvita e dalla Società.

Nel settembre 2021, JunTop Biosciences ha stipulato un accordo di sviluppo cooperativo con Vigonvita per intraprendere congiuntamente lo sviluppo clinico e la commercializzazione di VV116 nel territorio di cooperazione, ovvero tutto il mondo ad eccezione dei seguenti quattro territori, ovvero i cinque Paesi dell'Asia Centrale (Kazakistan, Uzbekistan, Kirghizistan, Tagikistan, Turkmenistan), la Russia, il Nord Africa (Egitto, Libia, Tunisia, Algeria, Marocco, Sudan) e il Medio Oriente (19 Paesi tra cui Arabia Saudita, Iran, Iraq, Turchia, Israele, ecc.). Il VV116 ha mostrato una buona sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica nei soggetti sani e i risultati dei tre studi clinici di fase I sono stati pubblicati online su Acta Pharmacologica Sinica, una rivista rinomata nel settore farmaceutico. Nel 2021, è stato completato uno studio clinico di fase II randomizzato, in aperto e controllato di VV116 in soggetti con malattia da coronavirus 2019 da moderata a grave ("COVID-19") in Uzbekistan.

Lo studio ha dimostrato che, rispetto al gruppo di controllo, i bracci VV116 possono migliorare i sintomi clinici dei pazienti, abbreviare il tempo necessario per ottenere un risultato negativo del test dell'acido nucleico della SARS-CoV-2 e ridurre significativamente il rischio di malattia critica e di morte. Sulla base dei risultati positivi di questa sperimentazione, il VV116 è stato approvato in Uzbekistan per il trattamento dei pazienti con COVID-19 da moderata a grave. Attualmente, il VV116 è in fase di studi clinici multicentrici internazionali di fase III e sono in corso diversi studi clinici per i pazienti con COVID-19 da lieve a moderata e da moderata a grave.

Lo studio preclinico di efficacia in vivo è stato completato congiuntamente dal team di Xiao Gengfu/Zhang Leike dell'Istituto di Virologia di Wuhan, Accademia Cinese delle Scienze/Laboratorio Chiave Statale di Virologia e dal team di Shen Jingshan/Xie Yuanchao dell'Istituto di Materia Medica di Shanghai, Accademia Cinese delle Scienze. Zhang Ruxue e Zhang Yumin, rispettivamente borsista post-laurea e borsista post-dottorato presso l'Istituto di Virologia di Wuhan, Accademia Cinese delle Scienze, e Zheng Wei, dottorando presso l'Istituto di Materia Medica di Shanghai, Accademia Cinese delle Scienze, sono gli autori co-first. Il ricercatore Xie Yuanchao del Lingang Laboratory e il ricercatore Zhang Leike dell'Istituto di Virologia di Wuhan, Accademia delle Scienze Cinese sono gli autori co-corrispondenti.

L'RSV è un virus a RNA non segmentato, a singolo filamento negativo, appartenente alla famiglia Paramyxoviridae, genere Pneumovirus. L'infezione con questo virus spesso porta a malattie respiratorie come la bronchiolite e la polmonite nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, e a sintomi come rinite e raffreddore nei bambini più grandi e negli adulti. L'infezione da RSV negli anziani può portare a gravi complicazioni, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'insufficienza cardiaca congestizia.

Alla data di questo annuncio, non esiste un farmaco sicuro ed efficace per il trattamento dell'infezione da RSV sul mercato globale, con conseguenti enormi esigenze mediche non soddisfatte per lungo tempo. Lo studio di efficacia in vivo pubblicato fornisce una forte evidenza del potenziale effetto terapeutico del VV116 sull'infezione da RSV, che sarà convalidato in studi clinici successivi.