Sirnaomics Ltd. ha riferito che un poster con dati clinici positivi di STP705 per la riduzione del grasso focale (FFR) è stato presentato alla 2023 Fall Clinical Dermatology Conference, che si è svolta dal 22 al 25 ottobre a Las Vegas. I risultati di sicurezza ed efficacia di questo studio di Fase I supportano ulteriori indagini su STP705 come potenziale alternativa ad altre sostanze iniettabili per la FFR. Il poster, intitolato "Studio di fase I per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'iniezione sottocutanea di STP705 in soggetti adulti sottoposti ad addominoplastica", è stato presentato dal team del Dr. Mark S. Nestor del Center for Clinical and Cosmetic Research, Aventura Florida.

La presentazione ha fornito un riassunto dello studio di Fase I, che mirava ad esplorare la sicurezza e la tollerabilità di STP705 nei pazienti sottoposti ad addominoplastica, facendo al contempo le prime osservazioni sull'efficacia di STP705 per indurre l'apoptosi degli adipociti per la riduzione del grasso. I risultati includono: STP705 è stato ben tollerato a tutte le dosi, concentrazioni e volumi. STP705 ha dimostrato un'eccellente sicurezza con pochissime reazioni cutanee locali (LSR).

Sono state osservate pochissime reazioni avverse associate al trattamento, che si sono risolte senza intervento. STP705 può avere un profilo di sicurezza favorevole quando viene somministrato localmente per ridurre il grasso. L'analisi istologica eseguita su campioni di tessuto asportato ha fornito ulteriori prove dell'attività di STP705 nella distruzione degli adipociti, che si è verificata secondo una modalità di risposta alla dose suggerita; ciò guiderà i futuri parametri di dosaggio clinico per ottenere efficacia e sicurezza ottimali.

Il protocollo di studio consisteva in 3 cicli di trattamento somministrati a distanza di 28 giorni l'uno dall'altro. Ogni ciclo di trattamento prevede 7 iniezioni sottocutanee di 120 g, 240 g o 360 g di STP705 in dosi di 0,5 e 1,0 ml (per iniezione) e 1,0 ml di placebo. I pazienti sono stati randomizzati in doppio cieco e sono stati iniettati in sette aree di 1 cm2 nell'addome inferiore.

Otto soggetti di età compresa tra i 18 e i 65 anni hanno ricevuto le iniezioni con follow-up a 2 e 7 giorni dalla procedura. I campioni di tessuto di ciascuno dei 7 siti di iniezione sono stati prelevati dai campioni escissionali dell'addominoplastica totale ottenuti 28 giorni dopo l'ultimo ciclo di iniezioni. Le valutazioni di sicurezza sono state condotte durante tutto lo studio, compresa la valutazione degli LSR e la raccolta di eventuali eventi avversi.

Gli effetti lipolitici e infiammatori di STP705 sono stati valutati mediante analisi istologica in cieco dei campioni di tessuto prelevati, e a ciascuno dei campioni è stato assegnato un punteggio istologico corrispondente al grado di risposta infiammatoria osservata.