Theratechnologies Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il supplemento di approvazione preventiva dell'etichettatura dell'azienda per includere una dose di carico push endovenosa (IV) di 2.000 mg per Trogarzo® (ibalizumab-uiyk). Il push endovenoso è un metodo in cui il farmaco non diluito viene "spinto" con una siringa per una somministrazione più rapida nella circolazione del corpo ed è progettato per rendere la somministrazione di Trogarzo® più facile e più conveniente per le persone con HIV e i loro operatori sanitari.

Di conseguenza, un maggior numero di cliniche sarà in grado di avviare nuovi pazienti e di fornire un trattamento continuativo. Negli Stati Uniti, Trogarzo®, in combinazione con altri antiretrovirali (ARV), è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV-1 negli adulti fortemente sperimentati con virus multiresistente che non riescono a superare il loro attuale regime ARV. L'aggiornamento dell'etichetta segue l'approvazione da parte dell'FDA della dose di mantenimento push per via endovenosa nell'ottobre 2022.

Con la nuova etichetta, la somministrazione di Trogarzo® può ora richiedere solo 90 secondi per la dose di carico, invece di un'infusione di 30 minuti, e 30 secondi per la dose di mantenimento ogni due settimane. Theratechnologies sta ultimando la richiesta alla FDA per un metodo di somministrazione intramuscolare (IM) della dose di mantenimento di Trogarzo®.