Transcenta Holding Limited ha annunciato che presenterà il progetto di 2 coorti di uno studio di Fase I/IIa di TST001, il suo anticorpo monoclonale ad alta affinità umanizzato ADCC-enhanced anti-Claudin18.2, in combinazione con Nivolumab più Capecitabina e Oxaliplatino come trattamento di prima linea o con Nivolumab come trattamento di ultima linea nel cancro gastrico/giunzione gastroesofagea (G/GEJ) localmente avanzato e metastatico (TranStar102/TST001-1002). Il Simposio sui tumori gastrointestinali 2023 dell'ASCO è fortemente incentrato sulla scienza innovativa più recente, sulle strategie incentrate sulle soluzioni e sugli approcci multidisciplinari nella ricerca e nello sviluppo, nel trattamento e nella cura del cancro gastrointestinale. I dettagli del poster sono i seguenti: Titolo: TST001 (un anticorpo monoclonale umanizzato anti-Claudina18.2 ad alta affinità) in combinazione con Nivolumab più Capecitabina e Oxaliplatino come trattamento di prima linea o con Nivolumab come trattamento di ultima linea nel cancro gastrico/giunzione gastroesofagea (G/GEJ) localmente avanzato e metastatico: Disegno delle coorti di uno studio di fase I/IIa (TranStar102/TST001-1002).

Numero astratto: TPS476. Titolo della sessione: Trials in Progress Poster Session A: Tumori dell'esofago e dello stomaco e altri tumori gastrointestinali. Primo autore: Professor Weijian Guo, Fudan University Shanghai Cancer Center.

Ora della presentazione: 19 gennaio 2023, 12:00 PM - 1:30 PM(PST). Presentatore: Professor Weijian Guo, Fudan University Shanghai Cancer Center. TST001 (Osemitamab) è un anticorpo monoclonale umanizzato ad alta affinità anti-Claudina18.2 con attività di citotossicità cellulare anticorpo-dipendente ("ADCC") e citotossicità complemento-dipendente ("CDC") potenziate e attività antitumorali in modelli di xenotrapianto tumorale.

TST001 (Osemitamab) è il secondo più avanzato anticorpo mirato alla Claudina18.2 in fase di sviluppo a livello globale. TST001 (Osemitamab) è generato utilizzando la piattaforma Immune Tolerance Breaking Technology (IMTB) di Transcenta. TST001 (Osemitamab) uccide le cellule tumorali che esprimono Claudin18.2 attraverso i meccanismi di ADCC e CDC.

Sfruttando una tecnologia di bioprocesso avanzata, il contenuto di fucosio di TST001 (Osemitamab) è stato ridotto in modo significativo durante la produzione, il che ha potenziato ulteriormente l'attività ADCC mediata dalle cellule NK di TST001 (Osemitamab). Gli studi clinici per TST001 (Osemitamab) sono in corso negli Stati Uniti e in Cina (NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281). TST001 (Osemitamab) ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti dalla FDA per il trattamento dei pazienti con tumore gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ).