Lo studio first-in-human di Xintela (Fase I/IIa) per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio, condotto in Australia, sta testando 3 diversi livelli di dose del prodotto XSTEM® a base di cellule staminali. Il Comitato di revisione della sicurezza dello studio clinico ha valutato il trattamento degli otto pazienti con il livello di dose più basso di XSTEM al follow-up di un mese, ha concluso che la dose è sicura e ha approvato la continuazione del dosaggio dei pazienti con il secondo livello di dose. XSTEM, che consiste in cellule staminali mesenchimali allogeniche (donate) selezionate per l'integrina a10ß1, è sviluppato e prodotto da Xintela.

I pazienti con osteoartrite del ginocchio moderata (grado II-III) ricevono un'iniezione di XSTEM nell'articolazione del ginocchio. Si stanno valutando tre diversi livelli di dose in un massimo di 54 pazienti e ogni paziente sarà seguito per 18 mesi con una lettura dell'efficacia ogni 6 mesi. L'obiettivo primario è quello di dimostrare che XSTEM è sicuro e anche di studiare i segnali preliminari di efficacia, come la riduzione della rottura della cartilagine articolare, la rigenerazione della cartilagine danneggiata e il miglioramento della funzione articolare.

I dati sulla sicurezza di tutti i livelli di dose e i primi risultati di efficacia sono attesi per il 2023.