Il gruppo farmaceutico ricorda che questo anticorpo monoclonale interamente umano, che non determina la deplezione delle cellule T e bersaglia selettivamente il ligando OX40 (OX40L), è stato studiato per il trattamento della dermatite atopica (DA) da moderata a grave.

Somministrato in monoterapia e in associazione a trattamenti topici, il farmaco ha mostrato miglioramenti nella clearance cutanea e nella gravità della patologia rispetto al placebo nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Nei tre studi, l'amlitelimab, somministrato ogni 4 o ogni 12 settimane, ha evidenziato un aumento progressivo dell'efficacia, senza segnali di plateau alla settimana 24 per tutti gli endpoint valutati. I dati supportano inoltre il potenziale di una somministrazione ogni 12 settimane fin dall'inizio del trattamento.

I risultati dello studio ESTUARY, uno studio di estensione di fase 3 volto a valutare la dose di mantenimento ogni 12 settimane e la sicurezza d'impiego a lungo termine, sono attesi per il secondo semestre del 2026.